GUS ERP GmbH

Los productos farmacéuticos son cada vez más personalizados, los requisitos de calidad son mayores y existen numerosas normativas: la suite GUS-OS permite a las empresas farmacéuticas lograr una producción automatizada y ajustada en gran medida en este entorno. Casi 40 años de experiencia en la industria farmacéutica se han invertido en la solución ERP orientada a procesos del Grupo GUS. La suite GUS-OS es utilizada actualmente por unos 60 fabricantes farmacéuticos, distribuidores y fabricantes por contrato. Garantiza la planificación, producción y entrega de medicamentos de alta calidad. Todos los procesos empresariales cumplen la normativa. Además, los procesos industriales suministrados de serie pueden modelarse individualmente para cada cliente.

Debido a su dinámico entorno de mercado, las empresas farmacéuticas deben adaptar constantemente sus procesos y su software. Por ejemplo, necesitan esquemas de cálculo mejorados para las ofertas externas de productos y servicios, aplicaciones informáticas para la gestión de licitaciones o herramientas para la evaluación de proveedores. La suite GUS-OS está especialmente diseñada para la industria de procesos y ofrece las funciones correspondientes. Además, los consultores del Grupo GUS trabajan con los clientes para encontrar respuestas a otras cuestiones normativas y de gestión empresarial. Siempre con el objetivo de optimizar la eficiencia y la transparencia de los procesos empresariales.

Lo que necesita la industria farmacéutica

La versión estándar de GUS-OS Suite ya cubre un gran número de requisitos específicos del sector farmacéutico y tiene en cuenta todas las normativas importantes, como GAMP 5, GxP y la Directiva de serialización 2011/62/UE. Las funciones estándar de GUS-OS Suite incluyen

• Control de procesos consistente y conforme a la validación, incluso de acuerdo con GMP y soporte para la validación del sistema informático

• La pista de auditoría garantiza la integridad de los datos, la trazabilidad y el seguimiento en todos los pasos del proceso

• Business Intelligence (BI) calcula los ratios financieros y de proceso en tiempo real. Sobre esta base, se pueden optimizar los procesos de forma rápida y precisa y aumentar la utilización de la capacidad

• Servicio de centro digital para el intercambio de datos y la comunicación con socios externos

• Documentación sin fisuras del origen y la utilización de los lotes

• Para el aseguramiento de la calidad y el desarrollo: integración de laboratorio conforme a las directrices GLP e instrucciones de ensayo conforme a AMWHV §14 y §23

• La matriz de trazabilidad (Scope Portal) vincula las especificaciones/obligaciones con la clasificación de riesgos según las directrices GxP

• Pruebas de estabilidad de acuerdo con ICH Q1 A-F, directrices GMP Parte I 6.23-33, gestión de muestras retenidas de acuerdo con AMWHV §18 y §27

• Envío a todo el mundo de acuerdo con las directrices GDP

• Soporte para moratorias de precios y descuentos legales

• Proceso de serialización integrado

Las empresas forman parte del grupo GSG GENII Software, que ofrece soluciones de software y servicios líderes y específicos para el sector, destinados explícitamente a medianas empresas y administraciones públicas. Con su experiencia en el sector y sus relaciones personales con los clientes, el grupo de empresas es un socio de confianza y un asesor experto para sus clientes. Guía a sus clientes a través de la digitalización y garantiza que estén equipados para el futuro en un entorno volátil.

GENII tiene su sede en Múnich, cuenta con unos 2.400 empleados y factura unos 340 millones de euros. GENII está respaldada por Bregal Unternehmerkapital y Elvaston.

Además de nuestra sede central en Colonia, también tenemos sucursales en Múnich, Hamburgo y San Gall (Suiza).