QC-Testung und Freigabe von biotherapeutischen Wirkstoffen
FortéBio - A Sartorius Brand
Umfassende technische Unterstützung für Octet®-Benutzer in GxP-Umgebungen
Die Octet® Systeme von ForteBio nutzen die BLI-Technologie, um biomolekulare Interaktionen in Echtzeit und markierungsfrei zu analysieren. Sie sind ein idealer Ersatz für ELISA- und HPLC-Techniken zur Quantifizierung von Antikörpern und rekombinanten Proteinen und eignen sich besonders den Wirkstoffgehalt einer Probe zu bestimmen und somit Produktchargen vor der Freigabe zu charakterisieren. Das plattenbasierte und fluidik-freie Format bietet auch GMP-Benutzern deutliche Vorteile gegenüber vergleichbaren SPR-basierten Plattformen. Die Octet Systeme bieten einen höheren Durchsatz mit der Flexibilität bis zu 96 Proben gleichzeitig zu messen. Dabei kann die Messung auch in ungereinigten Probenmaterial durchgeführt werden. Darüber hinaus beschleunigt die einfache Handhabung, der geringe Wartungsaufwand und die hohe Datenpräzision die Ergebnisse während des gesamten Arzneientwicklungsprozesses.
Dieses Whitepaper beschreibt den zuverlässigen und routinemäßigen Einsatz der Octet Systeme unter GxP-Vorschriften und insbesondere in QC-Labors.
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Themenwelt Antikörper
Antikörper sind spezialisierte Moleküle unseres Immunsystems, die gezielt Krankheitserreger oder körperfremde Substanzen erkennen und neutralisieren können. Die Antikörperforschung in Biotech und Pharma hat dieses natürliche Abwehrpotenzial erkannt und arbeitet intensiv daran, es therapeutisch nutzbar zu machen. Von monoklonalen Antikörpern, die gegen Krebs oder Autoimmunerkrankungen eingesetzt werden, bis hin zu Antikörper-Drug-Konjugaten, die Medikamente gezielt zu Krankheitszellen transportieren – die Möglichkeiten sind enorm.
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