SkillPak pre-packed columns

Vorgepackte Chromatographiesäulen für die Aufreinigung sind gebrauchsfertig und mit verschiedenen Arten von Chromatographieharzen erhältlich. Die Größen reichen vom Milliliter-Maßstab für Screening und Methodenentwicklung bis hin zu mehreren zehn Litern für die GMP-Herstellung. Die Säulen bieten erhebliche Vorteile gegenüber herkömmlichen, vom Anwender gepackten Säulen, da sie das aufwändige Packen der Säulen überflüssig machen und konsistente und reproduzierbare Ergebnisse gewährleisten.

Vorteile von vorgepackten Säulen - Steigerung der Effizienz der Bioprozessierung

Vorgepackte Säulen sind so konzipiert, dass sie die Prozesseffizienz maximieren und die folgenden Vorteile für die Arbeitsabläufe in der Bioprozesstechnik bieten:

• Zeitersparnis: Durch den Wegfall der Säulenpackung wird die Vorbereitungszeit erheblich verkürzt, so dass sich die Forscher mehr auf ihre Experimente konzentrieren und die Projektlaufzeiten verkürzen können.
• Verbesserte Konsistenz und Reproduzierbarkeit: Die präzise Harzpackung gewährleistet gleichmäßige Betthöhen und eine gleichmäßige Flussverteilung, was zu reproduzierbaren Ergebnissen und einer besseren Prozesskontrolle führt.
• Geringeres Kontaminationsrisiko: Da die Säulen versiegelt und sterilisiert sind, ist das Risiko einer Kontamination während des Packens ausgeschlossen, wodurch die Unversehrtheit der wertvollen Proben geschützt und das Risiko von Nacharbeiten minimiert wird.

• Einfacher Gebrauch: Die Säulen werden gebrauchsfertig mit allen Unterlagen wie HETP und AS für fast alle Säulen und Bioburden- und Endotoxintest für Säulen, die bei der Herstellung verwendet werden, geliefert. Das folgende Video zeigt, was bei der Bestellung von vorgepackten Säulen (SkillPak™) zu erwarten ist und wie sie an ein Chromatographiesystem angeschlossen werden.

Anwendungen von vorgepackten Säulen

Vorgepackte Chromatographiesäulen können in allen Phasen eines (bio)pharmazeutischen Produkts eingesetzt werden: von der Entwicklung bis zur Produktion im großen Maßstab. Die Anbieter von Säulen unterstützen dies, indem sie eine breite Palette von Produkten anbieten, die auf die verschiedenen Anwendungen zugeschnitten sind.

• Chromatographie-Harz-Screening: Kleine, mit einer Vielzahl von Harzen vorgepackte Säulen ermöglichen ein schnelles und effizientes Screening verschiedener Chromatographieharze.
• Methodenentwicklung & Scale-Up: Säulen mit zunehmendem Volumen erleichtern eine schnelle und effiziente Methodenentwicklung und ein Scale-up. Ein Beispiel finden Sie in der Application Note "Entwicklung und Scale-up einer Antikörperplattform unter Verwendung von 1 mL bis 200 mL SkillPakTM-Säulen".
• (Prä-)Klinische Herstellung: GMP-fertige Säulen sind ideal für Aufreinigungen während der (prä-)klinischen Herstellung geeignet, da diese Säulen oft nur für kurze Kampagnen verwendet werden.
• Kommerzielle Herstellung: Mit der zunehmenden Beliebtheit der Single-Use-Herstellung rationalisieren vorgepackte Säulen den Aufreinigungsprozess aller biopharmazeutischen Produkte.
• Mehrsäulige und kontinuierliche Chromatographie: Aufgrund ihrer sehr geringen Variabilität von Säule zu Säule bieten vorgepackte Säulen die beste Leistung für Mehrsäulen- und kontinuierliche Chromatographie. Ein Beispiel sind die SkillPak BIO-Säulen von Tosoh Bioscience, die speziell für diese Anwendung entwickelt wurden.