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Abfüllanlagen:

Octoplus® Final Filling Assembly

Flexible Abfüllung mit Octoplus FF®: Von klinisch bis kommerziell

Sartorius Stedim Biotech GmbH

Bei der Octoplus FF®-Technologie handelt es sich um ein SU-System, das den herkömmlichen Edelstahltank mit dem Arzneimittel im Abfüllbereich ersetzt. Mit einem einzigen Beuteldesign deckt Octoplus FF® die meisten Abfüll- und Veredelungsprozesse ab, von kleinen bis hin zu großen Maßstäben und Hochgeschwindigkeitsanwendungen.

Octoplus FF® passt sich dem Produktionsmaßstab und den Besonderheiten des Arzneimittels an

Der große Gestaltungsspielraum des Octoplus FF® macht ihn anpassungsfähig an verschiedene Abfülllinienkonzepte:

  • Vom klinischen bis zum kommerziellen Maßstab mit 2 bis 10 an den Beutel montierten Linien
  • Von kleinen bis großvolumigen Endbehältern mit verschiedenen Schlauch- und Nadeldurchmessern von 0,8 mm bis > 7 mm
  • Komponentendatenbank (Schläuche, Nadeln) zur Anpassung an verschiedene Abfülllinien

Die Beutelkammer ist mit Belüftungsfiltern ausgestattet, damit das System während der Abfüllung atmen kann:

  • Es ist kompatibel mit Hochgeschwindigkeitsrepartitionierung ohne das Risiko, den Beutel zu belasten
  • Mit dieser Option kann der Octoplus FF® für die Abfüllung sauerstoffempfindlicher Produkte verwendet werden, indem diese Belüftungsfilter zur Stickstoffneutralisierung eingesetzt werden.

Octoplus FF® vereinfacht und sichert die Endabfüllung von Arzneimitteln

Der Octoplus FF® bietet zusammen mit unserem Biosafe®-System eine robuste, validierte Plattform für die Endabfüllung:

  • Erzeugt eine konsistente und wiederholbare Abfüllgenauigkeit von 0,5 mL bis 500 mL
  • Maximiert die Produktrückgewinnung und erleichtert die Entleerung dank des optimierten Beuteldesigns
  • Passt sich an den Produktionsmaßstab und die Besonderheiten des Arzneimittels an und erleichtert den Scale-up von der klinischen zur kommerziellen Anwendung
  • Beschleunigt Validierungsarbeiten mit hochgradig charakterisierten Materialien
  • Bietet in Kombination mit Biosafe® eine vollständige aseptische Verarbeitungsplattform

Octoplus FF® vereinfacht die Einrichtung, verkürzt die Durchlaufzeit und bietet einen schnellen und präzisen Abfüllprozess sowohl für klinische als auch für kommerzielle Produktionen

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Abfüllanlagen: Octoplus® Final Filling Assembly

Flexible Abfüllung mit Octoplus FF®: Von klinisch bis kommerziell

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