Verifiziert

Transportbehälter:

Celsius® FFT Bulk Shipper

Verlässlicher Schutz für hochwertige biopharmazeutische Produkte: Celsius FFT Bulk Shipper

Sartorius Stedim Biotech GmbH

Der Celsius® FFT Bulk Shipper vereinfacht den Gefriertransfer, indem er die Verarbeitung von Celsius® FFT mit Safecore™ Technology während der Gefrierlagerung und des Versands ermöglicht. Der Bulk Shipper minimiert die Lager- und Versanddichte und reduziert die damit verbundenen Risiken bei der Handhabung. Pro Bulk Shipper können mehrere Celsius® FFT mit Safecore™ Technology geladen werden. Der Celsius® FFT Bulk Shipper ist für den Lkw- und Seetransport geeignet und kann mit jeder Art von thermisch isoliertem Shipper mit den geeigneten Abmessungen für den Lufttransport kombiniert werden, um für den Transport in Fracht- und Passagierflugzeugen geeignet zu sein.

Celsius® FFT mit Safecore™ Technologie werden auf der Palette gestapelt und mit Abstandshaltern gesichert, die zwischen den einzelnen Behältern positioniert werden, um ihre Stabilität und Robustheit während ihres Lebenszyklus zu gewährleisten.

Der Celsius® FFT Bulk Shipper wurde gemäß den strengen Vorschriften für Transportbehälter qualifiziert: ASTM-D4169 auf Assurance Level 1 für die mechanische Leistung und ISTA 7D extreme profiles für die thermische Leistung (in einem thermisch isolierten Shipper). Diese von unabhängigen Labors durchgeführten Qualifizierungen gewährleisten die Zuverlässigkeit und Unversehrtheit Ihrer hochwertigen biopharmazeutischen Produkte während des Tiefkühltransports.

Maximale und minimale Konfigurationen (d. h. die Anzahl der Beutel in einem Shipper) sowie maximale und minimale Füllmengen wurden sowohl nach mechanischen als auch nach thermischen Kriterien geprüft. Die Ergebnisse, die für die extremen Sommer- und Winterprofile der ISTA 7D erzielt wurden, veranschaulichen die Art von hervorragender Leistung, die Sie von Ihren Schüttgutversendern unter realen Bedingungen erwarten können. Die für den Test herangezogenen Temperaturprofile sind extrem und zeigen die große Bandbreite der tatsächlichen thermischen Bedingungen in der Fahrrinne, die Ihr Schüttgutverlader bewältigen kann. Wir wissen zwar, dass tatsächliche Temperaturtests in der Versandspur noch durchgeführt werden müssen, aber die Vorqualifizierung des Celsius® FFT Bulk Shippers gibt Ihnen die Gewissheit, dass unser Produkt Ihren Anforderungen entspricht.

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