Flexsafe® 3D Bags for Palletank®

Flexsafe^® 3D Bags sind für die Lagerung und den Versand großer Volumina biopharmazeutischer Flüssigkeiten in Palletank^® konzipiert. Die große Auswahl an Flexsafe^® Pre-Designed Solutions (PDS) von 100L bis 3000L ermöglicht Lagerung, Probenahme, Transfer und Versand in allen Verfahrensschritten.

Bei der Auswahl von Flexsafe^® Pre-Designed Solutions (PDS) profitieren Sie von einer zuverlässigen Versorgungssicherheit, Robustheit, Benutzerfreundlichkeit und Biokompatibilität für jeden Prozessschritt von Medien, Puffern, Ernte-/Downstream-Zwischenprodukten, Wirkstoffen und Arzneimittelprodukten. PDS helfen, den Prozessentwurf zu beschleunigen und die Anzahl der Lagerbestandseinheiten (SKU's) zu reduzieren, was Kosten und Komplexität im Zusammenhang mit der Lagerverwaltung minimiert.

• Unsere Versorgungssicherheit basiert darauf, dass wir die vollständige Kontrolle über unseren Herstellungsprozess für Harze, Folien, Beutel, Filter und Montage behalten. Andere Komponenten, die mit Fluid in Berührung kommen, werden durch strategische Partnerschaften, langfristige Verträge und Qualitätsvereinbarungen abgesichert. Diese sind sofort verfügbar, um den Benutzern zusätzliche Lieferzuverlässigkeit zu bieten.
• Bewährte Robustheit: Durch die Kombination von Materialwissenschaft und Folienexpertise in Zusammenarbeit mit unseren Lieferanten haben wir qualitativ hochwertige Rohstoffe und optimale Extrusionsprozessparameter ausgewählt, um eine konsistente Robustheit zu erzielen. Dies wurde durch mehrere umfangreiche Qualifizierungsregime nachgewiesen, die strenge ASTM D4169-Teststandards zusammen mit realen Versandbedingungen kombinieren.
• Die außergewöhnliche Stärke und Flexibilität von Flexsafe®-Beuteln machen sie für alle Verfahrensschritte geeignet. Sie sind eine zuverlässige Wahl für den Transport von kritischen Flüssigkeiten per Land und Luft.
• Die Flexibilität von Flexsafe^®-Beuteln in Kombination mit dem selbstentfaltenden Zubehör erleichtert die Installation und Befüllung von Flexsafe®-Lagerlösungen und spart so Zeit für den Bediener und eliminiert riskante Beutelmanipulationen. Das selbstentfaltende Zubehör ist mit dem Palletank® für Lagerung und für die In-Prozess-Flüssigkeitsbehandlung von 100L bis 1.000L kompatibel.
• Die für die Folie von Flexsafe®-Beuteln verwendeten Harze und Additive sind optimiert, um ein ausgezeichnetes und reproduzierbares Zellwachstum sicherzustellen. Unsere Kontrolle über unseren gesamten Herstellungsprozess garantiert eine konsistente Chargen-zu-Chargen-Zellvermehrung nach kurz- und langfristiger Lagerung der Medien.

Flexsafe®-Beutel sind als eigenständige Beutel und als Filter- und Beutelbaugruppen erhältlich, die eine Vielzahl von Filter- und Beutelgrößen umfassen, um eine einfache Anpassung an Prozessvolumina zu ermöglichen.

Einlassfilter und Anschlüsse

Flexsafe® PDS sind mit vier Sterilfiltrationsoptionen erhältlich.

• Sartopore^® 2 Sterilfiltrationsfilter mit 0,45 | 0,2 μm Membranen, optimiert für die Pufferfiltration
• Sartopore^® 2 XLG Sterilfiltrationsfilter mit 0,8 | 0,2 μm Membranen, optimiert für die Medienfiltration, Zellernte & Downstream-Zwischenprodukte
• Sartopore^® 2 XLM Filter mit fortgeschrittener 0,2 | 0,1 μm Porengrößenverteilung und asymmetrischer Vorfiltermembran, optimiert für Mykoplasmenretention in Medien
• Sartopore^® Platinum Sterilfiltrationsfilter mit 0,45 | 0,2 μm Membranen, optimiert für die Filtration von Wirkstoffen und Arzneimittelprodukten. Die herausragenden Benetzungseigenschaften der modifizierten Membran führen zu einer zehnfachen Reduktion des erforderlichen Spülvolumens vor der Integritätsprüfun

Die Filterleitung ist entweder mit Opta^® verbunden oder mit Biowelder^® TC verschweißt und anschließend mit Biosealer^® für die Integrität getrennt.

Eine weitere Möglichkeit besteht darin, eine aseptische Verbindung unter Laminar Air Flow (LAF) unter Verwendung von CPC-Schnellkupplungen herzustellen.

Auslassanschlüsse

• Opta^® SFT Male ermöglicht sterile Verbindungen zu anderen Einwegsystemen

• STCII Steamthru™-Ventil ermöglicht Dampfen und sterile Übertragung auf Edelstahlsysteme
• CPC-Schnellkupplungen werden für entweder sanitäre Verbindung oder aseptische Verbindung unter ISO5-Laminarströmung zu Einwegsystemen verwendet
• Tri-Clamp 1,5" Sanitärflansch werden für entweder sanitäre Verbindung oder aseptische Verbindung unter ISO5-Laminarströmung zu Edelstahlsystemen verwendet
• Clave nadelfreier Probenahmeport ermöglicht sterile Probenahme

Schläuche

• Tuflux^® Silikonschläuche ermöglichen sterile Trennung mit Clipster^®
• Clear C-Flex^® Schläuche ermöglichen sterile Schweißverbindung mit Biowelder^® TC und sterile Dichtungstrennung mit Biosealer^®