Celsius® SSM Shipper

Der Celsius^® SSM Shipper ist eine robuste, vorqualifizierte, wiederverwendbare Versandlösung, die den zuverlässigen Transport von gefrorenen 8.3L und 16.6L Celsius^® Paks, die in Celsius^® SSMs gelagert werden, an entlegene Orte gewährleistet. Der Shipper wird durch Trockeneisplatten gekühlt und kann bis zu 100 Liter Produkt pro Einheit transportieren.

Der Celsius^® SSM Shipper wird für den Versand eines Celsius^® SSM angeboten, der bis zu sechs gefrorene 8.3L und 16.6L Celsius® Paks aufnehmen kann. Da es sich um einen wiederverwendbaren Shipper handelt, wird ein Aufbereitungsprogramm mit speziellen Ersatzteilen und Reparaturdiensten angeboten, um dieses Produkt während seines Lebenszyklus zu unterstützen.

Der Celsius^® SSM Shipper wurde gemäß den strengen Vorschriften für Versandbehälter qualifiziert: ASTM-D4169 auf Assurance Level 1 für mechanische Integrität und ISTA 7D Extreme Summer Profile für thermische Leistung. Diese von unabhängigen Labors durchgeführten Qualifizierungen gewährleisten die Zuverlässigkeit und Unversehrtheit Ihrer hochwertigen biopharmazeutischen Produkte während des Tiefkühltransports.

Maximale und minimale Konfigurationen (d. h. die Anzahl der Beutel in einem Shipper) sowie maximale und minimale Füllmengen wurden sowohl nach mechanischen als auch nach thermischen Kriterien getestet. Alle Konfigurationen, die nach dem ISTA 7D-Profil für extreme Sommertemperaturen getestet wurden, bestanden die Anforderungen an den Versender, für eine angemessene Isolierung und Kühlung zu sorgen, um das Celsius^® Pak mindestens 72 Stunden lang unter -40 °C zu halten. Diese Qualifizierung für ein solch extremes Temperaturprofil zeigt, wie gut die Versender unter den tatsächlichen thermischen Bedingungen in der Schifffahrtsspur arbeiten werden. Wir wissen zwar, dass tatsächliche Temperaturtests in der Transportkette noch durchgeführt werden müssen, aber die Vorqualifizierung des Celsius^® SSM Shippers gibt Ihnen die Gewissheit, dass unser Produkt Ihren Anforderungen entspricht.