PharmaCount™ Particle Count Controls
Partikelgrößen- und Zählkontrolle für die Einhaltung von Pharmakopöekonformität
Applied Microspheres B.V.
PharmaCount ist eine Produktlinie bestehend aus Polystyrolpartikeln mit genau definierten Partikelzahlen. Es wurde für pharmazeutische Qualitätskontrolllabore entwickelt, um Kalibrierungs- und Validierungsprozesse für Flüssigpartikelzähler zu erleichtern. Labore, die QC-Protokolle einhalten, die die Anforderungen der US-amerikanischen, EU-, japanischen und koreanischen Pharmakopöe erfüllen, sind verpflichtet, Standards zu verwenden, die von diesen Pharmakopöe-Organisationen bereitgestellt oder definiert werden, um obligatorische (6-monatliche) Tests durchzuführen. PharmaCount-Produkte erfüllen diese Spezifikationen und sind daher ideal geeignet, um (Zwischen-)Tests durchzuführen, um sicherzustellen, dass ihre Instrumente immer korrekt kalibriert sind, wodurch die Konformität mit USP, EU, JP und KP sichergestellt wird. Die für alle Produkte der PharmaCount-Serie verwendeten Partikel sind auf das Internationale Einheitensystem (SI), einschließlich NIST, rückführbar.
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Partikelanalysatoren: PharmaCount™ Particle Count Controls
Partikelgrößen- und Zählkontrolle für die Einhaltung von Pharmakopöekonformität
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