Vollständige US-Zulassung für Impfstoff von Biontech und Pfizer

Was wie ein rein formaler Schritt klingt, könnte Auswirkungen auf die gesamte Impfkampagne und auch auf mögliche Impfpflichten haben

24.08.2021 - (dpa) Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Mittel des deutschen Herstellers Biontech und seines US-Partners Pfizer als erstem Corona-Impfstoff in den USA die vollständige Zulassung erteilt. Sie gelte für Menschen ab 16 Jahren, teilte die FDA am Montag mit und nannte die Entscheidung einen ...

Großbritannien lässt Corona-Impfstoff zu

EU wartet noch mit Spannung auf eine Entscheidung der Behörden

02.12.2020 - (dpa) Die britische Aufsichtsbehörde für Arzneimittel hat nach Angaben des Mainzer Unternehmens Biontech und seines US-Partners Pfizer eine Notfallzulassung für deren Corona-Impfstoff BNT162b2 erteilt. Damit bekommen die Briten früher grünes Licht für einen Impfstoff als die EU und die USA. Zudem ...

Russlands Corona-Impfstoff: Erste Interessenten und viel Kritik

Russland prescht vor - und lässt übliche Verfahren außer Acht. Dafür hagelt es viel Kritik. Dagegen wehrt sich Russland

13.08.2020 - (dpa) Den Wettlauf um die erste Zulassung eines Corona-Impfstoffs hat Russland für sich entschieden - doch statt Jubel gibt es weltweit viel Kritik. Wirksamkeit und Sicherheit seien wegen der nicht abgeschlossenen dritten Testphase nicht zu beurteilen und der Impfstoff damit eine potenzielle ...

Weltweit erster Corona-Impfstoff in Russland zugelassen

Weltweit gibt es einen Wettlauf um einen Corona-Impfstoff. Nun spricht Russland von der ersten staatlichen Zulassung. Die Ankündigungen der Regierung werfen viele Fragen auf.

12.08.2020 - (dpa) Der russische Präsident Wladimir Putin hat am Dienstag die weltweit erste staatliche Zulassung eines Impfstoffs gegen das Corona-Virus bekanntgegeben. «Das russische Vakzin gegen das Coronavirus ist effektiv und bildet eine beständige Immunität», sagte er der Agentur Interfax zufolge.Die ...

Merck und Pfizer erhalten FDA-Zulassung für Nierenkrebs-Therapie

Kombination von BAVENCIO® (Avelumab) plus Axitinib bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom

15.05.2019 - Merck und Pfizer haben bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung für BAVENCIO® (Avelumab) in Kombination mit Axitinib als Erstlinientherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) erteilt hat. Dies ist die ...

Gefälschte Studien: Über tausend Medikamente werden überprüft

Ein indisches Unternehmen soll Pfusch betrieben haben - das betrifft auch den deutschen Markt

08.12.2014 - (dpa) Fast 200 Medikamenten-Zulassungen in Deutschland werden derzeit überprüft, weil sie auf gefälschten Studien einer indischen Firma beruhen könnten. Das gab das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) am Freitag bekannt. Ein Gesundheitsrisiko bestehe aber nicht. Zuerst ...

Bayer erhält EU-Zulassung für Nexavar

02.06.2014 - Die Europäische Kommission hat den oral wirksamen Multi-Kinase-Inhibitor Nexavar® (Sorafenib) zur Behandlung von Patienten mit progressivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, differenziertem (papillärem/follikulärem/Hürthle-Zell-) Schilddrüsenkarzinom, welches gegenüber radioaktivem ...

Novartis: Signifor erhält EU-Zulassung zur Behandlung des Cushing-Syndroms

25.04.2012 - (dpa-AFX) Der Schweizer Pharmakonzern Novartis hat für das Medikament Signifor von der EU-Kommission die Marktzulassung zur Behandlung des so genannten Cushing-Syndroms erhalten. Die Zulassung gelte für Patienten, die sich keiner chirurgischen Behandlung unterziehen können oder bei denen ein ...

Roche erhält US-Zulassung für Erivedge zur Behandlung von Hautkrebs

31.01.2012 - (dpa-AFX) Der Pharmakonzern Roche hat über seine Tochtergesellschaft Genentech für das Medikament Erivedge (vismodegib) eine Zulassung der US-Gesundheitsbehörde FDA erhalten. Diese bezieht sich auf die Behandlung einer speziellen Hautkrebsart, des Basalzellkarzinoms (BCC), wie Roche am Montag ...

Bayer erhält Japan-Zulassung für Gerinnungshemmer zur Schlaganfallvorbeugung

19.01.2012 - (dpa-AFX) Der Pharma- und Chemiekonzern Bayer hat in Japan die Zulassung für den Gerinnungshemmer Xarelto zur Schlaganfallvorbeugung erhalten. Das japanische Gesundheitsministerium habe eine entsprechende Zulassungen bei Patienten mit einer speziellen Form des Vorhofflimmerns erteilt, teilte der ...