Durchbruch - 50-Millionen-Euro-Investition für Start-up BrainRepair

Zulassungsstudie zur Stammzellenbehandlung von Hirnschäden bei Neugeborenen vollständig finanziert

10.02.2023 - Trotz weltweiter wirtschaftlicher und politischer Krisen erwirbt eine in London ansässige Gruppe 20% der Anteile an BrainRepair UG, einer Ausgründung der Ruhr-Universität Bochum (RUB), Deutschland, die eine einzigartige Methode auf der Grundlage eigener (autologer) Nabelschnurblut-Stammzellen zur ...

Merck erhält „Orphan Drug“-Status für bifunktionale Immuntherapie

Behandlung von Tumoren des biliären Trakts

12.12.2018 - Merck hat bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die bifunktionale Immuntherapie M7824 als „Orphan Drug“ für die Behandlung von Tumoren des biliären Trakts (BTC) eingestuft hat. Dies ist der erste regulatorische Status für die Prüfsubstanz ...

AstraZeneca kommt mit Krebsmittel Lynparza in den USA voran

17.10.2018 - (dpa-AFX) Der britisch-schwedische Pharmakonzern AstraZeneca und sein Forschungspartner Merck & Co haben einen weiteren Erfolg für den Hoffnungsträger Lynparza erzielt. Die US-Medikamentenaufsicht FDA erteilte dem Medikament für die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs den sogenannten "Orphan ...

Neue Krebstherapie aus alten Medikamenten

29.03.2017 - Eine akademische Arbeitsgruppe am Kantonsspital St. Gallen fand ein altes, nicht mehr gebräuchliches HIV-Medikament, dessen Einsatz in der Therapie bestimmter Tumorerkrankungen Ansprechraten erzielt, die über denen der neuesten speziell entwickelten Krebsmedikamente liegt – bei deutlich ...

Merck und Pfizer erhalten von EMA-Ausschuss positive Stellungnahme

Einstufung von Avelumab als „Orphan Drug“ in der Indikation Merkelzellkarzinom

26.11.2015 - Merck und Pfizer haben den Erhalt einer positiven Stellungnahme des Ausschusses für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA bezüglich der Einstufung von Avelumab als „Orphan Drug“, also Arzneimittel zur Behandlung seltener ...

Ausgaben für Arzneien gegen seltene Erkrankungen gestiegen

19.10.2015 - Seit Inkrafttreten der europäischen Orphan Drug-Verordnung im Jahr 2000 wurden deutlich mehr Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen auf den Markt gebracht als davor. Analysen von IMS Health ergeben, dass sich die Ausgaben für Medikamente zur Behandlung seltener Erkrankungen im Einjahreszeitraum ...

Rett-Syndrom: Newron erhält von FDA Orphan-Drug-Status für Sarizotan

15.07.2015 - Newron Pharmaceuticals S.p.A. hat von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) für ihre neue chemische Substanz Sarizotan zur Behandlung des Rett-Syndroms den Orphan-Drug-Status erhalten. Newron hatte für den Wirkstoff bereits vor kurzem einen positiven Bescheid ...

AiCuris erhält Orphan Drug Status in den USA für Letermovir (AIC246)

09.01.2012 - AiCuris teilte mit, dass Letermovir (AIC246), der neuartige Inhibitor gegen das humane Cytomegalievirus HCMV, von der FDA (Food and Drug Administration, USA) den „Orphan Drug“ Status (Arzneimittel zur Behandlung von seltenen Krankheiten) in den USA erhalten hat. Diese Entscheidung wurde am 12. ...

Orphan Drugs – Eine Alternative zum auslaufenden Blockbustermodell?

28.11.2011 - Bis zur Jahrtausendwende wuchs die Pharmaindustrie noch mit 11%. Das Blockbustermodell ist jedoch zunehmend gefährdet und die Branche begegnet rückläufigen Wachstumsraten mit der Suche nach neuen Strategien. Orphan Medikamente werden dabei immer wichtiger. Novumed Life Science Consulting hat den ...

4SC's Resminostat erhält von der FDA Orphan-Drug-Status in der Indikation Hodgkin Lymphom

27.09.2011 - Die 4SC AG gab bekannt, dass seitens der US Food and Drug Administration (FDA) der Orphan-Drug-Status für die onkologische Leitsubstanz der 4SC AG, Resminostat, in der Indikation Hodgkin Lymphom erteilt wurde. Erst kürzlich war Resminostat von der FDA in einer anderen Onkologie-Indikation, dem ...