Durchbruch - 50-Millionen-Euro-Investition für Start-up BrainRepair

Zulassungsstudie zur Stammzellenbehandlung von Hirnschäden bei Neugeborenen vollständig finanziert

10.02.2023 - Trotz weltweiter wirtschaftlicher und politischer Krisen erwirbt eine in London ansässige Gruppe 20% der Anteile an BrainRepair UG, einer Ausgründung der Ruhr-Universität Bochum (RUB), Deutschland, die eine einzigartige Methode auf der Grundlage eigener (autologer) Nabelschnurblut-Stammzellen zur ...

Merck erhält „Orphan Drug“-Status für bifunktionale Immuntherapie

Behandlung von Tumoren des biliären Trakts

12.12.2018 - Merck hat bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die bifunktionale Immuntherapie M7824 als „Orphan Drug“ für die Behandlung von Tumoren des biliären Trakts (BTC) eingestuft hat. Dies ist der erste regulatorische Status für die Prüfsubstanz ...

Merck und Pfizer erhalten von EMA-Ausschuss positive Stellungnahme

Einstufung von Avelumab als „Orphan Drug“ in der Indikation Merkelzellkarzinom

26.11.2015 - Merck und Pfizer haben den Erhalt einer positiven Stellungnahme des Ausschusses für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA bezüglich der Einstufung von Avelumab als „Orphan Drug“, also Arzneimittel zur Behandlung seltener ...

Rett-Syndrom: Newron erhält von FDA Orphan-Drug-Status für Sarizotan

15.07.2015 - Newron Pharmaceuticals S.p.A. hat von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) für ihre neue chemische Substanz Sarizotan zur Behandlung des Rett-Syndroms den Orphan-Drug-Status erhalten. Newron hatte für den Wirkstoff bereits vor kurzem einen positiven Bescheid ...

Antisense Pharmas Trabedersen erhält von der FDA Orphan-Drug-Status in der Indikation malignes Melanom

Marktexklusivität des TGF-β2 Inhibitors in den USA für eine dritte aggressive Tumorart gesichert

25.07.2012 - Das biopharmazeutische Unternehmen Antisense Pharma gibt bekannt, dass esvon der US Food and Drug Administration (FDA) den Orphan Drug-Status, für seinen onkologischen Antisense-Wirkstoff Trabedersen in der Indikation malignes Melanom (schwarzer Hautkrebs) erhalten hat. Trabedersen wurde bereits ...

AiCuris erhält Orphan Drug Status in den USA für Letermovir (AIC246)

09.01.2012 - AiCuris teilte mit, dass Letermovir (AIC246), der neuartige Inhibitor gegen das humane Cytomegalievirus HCMV, von der FDA (Food and Drug Administration, USA) den „Orphan Drug“ Status (Arzneimittel zur Behandlung von seltenen Krankheiten) in den USA erhalten hat. Diese Entscheidung wurde am 12. ...

AiCuris erhält Orphan Drug Status für die innovative Phase II Substanz AIC246 gegen das Humane Cytomegalievirus HCMV

26.04.2011 - AiCuris teilte mit, dass der HCMV‑Inhibitor AIC246 von der Europäischen Kommission Orphan Drug Status für die Prävention von HCMV‑Erkrankungen erhalten hat. AIC246 befindet sich in der klinischen Testung Phase IIb bei Patienten nach Knochenmarks-Transplantationen. Die Entscheidung folgte der ...

Die amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde FDA erteilt Kiadis Pharma für Reviroc zwei Orphan Drug Designations

11.12.2008 - Das biopharmazeutische Unternehmen Kiadis Pharma gab bekannt, dass die amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) für ihr Produkt Reviroc(TM) Orphan Drug Designations (ODD) zur Behandlung von zwei Arten des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL) erteilt hat. Ein ODD wurde erteilt für ...

SYGNIS stärkt Patentposition für ihre Schlüsselanmeldung zu AX200 in den USA

09.12.2008 - Die SYGNIS Pharma AG gab bekannt, dass das US-Patent- und Markenamt (USPTO) eine “Notice of Allowance” zu der Patentanmeldung veröffentlicht hat, welche die Verwendung von AX200 für die Behandlung von Schlaganfallpatienten in den USA schützt. SYGNIS besitzt nach eigenen Angaben die weltweiten ...