264 News von FDA

Tipp: Sie können Ihre Newsauswahl durch Themen, Ressorts, Länder und Branchen weiter verfeinern.

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Biontech-Impfung für Kinder bekommt in den USA Notfallzulassung

Eine Entscheidung der Europäischen Arzneimittel-Agentur ist vor Weihnachten anvisiert

01.11.2021 - (dpa) Der Corona-Impfstoff von Biontech/Pfizer hat in den USAnun auch für den Einsatz bei Kindern zwischen fünf und elf Jahren eine Notfallzulassung bekommen. Nachdem ein Beratergremium der FDA sich am Dienstag dafür ausgesprochen hatte, gewährte die US-Arzneimittelbehörde die Notfallzulassung ...

Coronavirus Impfstoffe Impfstoffentwicklung
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US-Expertengremium spricht sich für Biontech-Impfung für Kinder aus

Die endgültige Notfallzulassung könnte bald folgen

27.10.2021 - (dpa) Ein Beratergremium der US-Arzneimittelbehörde FDA hat sich für eine Notfallzulassung des Corona-Impfstoffes von Biontech/Pfizer für Kinder zwischen fünf und elf Jahren ausgesprochen. Das entschieden die Teilnehmer des Gremiums bei einer Sitzung am Dienstag. Die Empfehlung ist nicht bindend, ...

Coronavirus Covid-19 Impfstoffe
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Experten sprechen sich gegen generellen Corona-Booster aus

Die weltweit noch immer begrenzte Anzahl an Impfdosen könne die meisten Leben retten, wenn sie Menschen zu Gute käme, die ein erhebliches Risiko einer schweren Erkrankung haben und noch ungeimpft sind

15.09.2021 - (dpa) Eine hochrangige Expertengruppe hat sich gegen generelle Corona-Auffrischungsimpfungen zum jetzigen Zeitpunkt ausgesprochen. «Die bisherige Studienlage zeigt keine Notwendigkeit, in Bevölkerungsgruppen mit wirksamer, vollständiger Impfung Booster auf breiter Front zu verabreichen», ...

Coronavirus Covid-19 Impfungen
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Vollständige US-Zulassung für Impfstoff von Biontech und Pfizer

Was wie ein rein formaler Schritt klingt, könnte Auswirkungen auf die gesamte Impfkampagne und auch auf mögliche Impfpflichten haben

24.08.2021 - (dpa) Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Mittel des deutschen Herstellers Biontech und seines US-Partners Pfizer als erstem Corona-Impfstoff in den USA die vollständige Zulassung erteilt. Sie gelte für Menschen ab 16 Jahren, teilte die FDA am Montag mit und nannte die Entscheidung einen ...

Coronavirus Impfstoffe Impfstoffentwicklung
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US-Arzneimittelbehörde lässt umstrittenes Alzheimer-Medikament zu

Seit fast 20 Jahren ist in den USA keine neuartige Behandlungsmethode mehr zugelassen worden - bis jetzt

08.06.2021 - (dpa) Trotz umstrittener Wirksamkeit hat die US-Arzneimittelbehörde FDAein neues Alzheimer-Medikament zugelassen. Der Wirkstoff Aducanumab sei die erste neuartige Behandlungsmethode gegen die neurodegenerative Erkrankung, die seit 2003 zugelassen worden sei, teilte die FDA am Montag mit. Das vom ...

Aducanumab Alzheimer-Krankheit Arzneimittelzulassungen
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USA lassen Biontech/Pfizer-Impfstoff für Kinder ab zwölf Jahren zu

Die EU wird wohl bald folgen

11.05.2021 - (dpa) Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Corona-Impfstoff des deutschen Herstellers Biontech und seines US-Partners Pfizer auch für Kinder und Jugendliche im Alter von 12 bis 15 Jahren zugelassen. Die bereits bestehende Notfallzulassung zur Verabreichung ab 16 Jahren sei entsprechend ...

Coronavirus Covid-19 Impfstoffe
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Großer Schritt auf dem Weg zum sehnsüchtig erwarteten Wirkstoff gegen Corona

Biontech und Pfizer beantragen US-Zulassung: Produktion könnte sofort nach Genehmigung beginnen

23.11.2020 - (dpa) Das Mainzer Unternehmen Biontech und der US-Pharmariese Pfizer haben bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eine Notfallzulassung für ihren Corona-Impfstoff beantragt. Das bestätigte Pfizer am Freitag bei Twitter. Anträge auf eine Zulassung für Europa und weitere Regionen seien in Vorbereitung, ...

Coronavirus Covid-19 Impfstoffe
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US-Arzneimittelbehörde erteilt Zulassung für Corona-Heimtest

Einige US-Bürger können sich bald selbst auf Corona testen: So ein Mini-Labor für den Hausgebrauch hat jedoch nicht nur Vorteile

20.11.2020 - (dpa) Die US-Arzneimittelbehörde FDAhat erstmals einen Corona-Test für den Hausgebrauch zugelassen. Der Testkit des US-Herstellers Lucira Health habe eine Notfall-Zulassung bekommen, teilte die FDAmit. «Diese neue Test-Möglichkeit ist ein wichtiger Diagnose-Fortschritt, um die Pandemie zu ...

Coronavirus Coronavirus-Test Diagnosetests
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US-Arzneimittelbehörde lässt Remdesivir gegen Covid-19 zu

FDA sprach von einem «Meilenstein in der Pandemie»

26.10.2020 - (dpa) Die US-Arzneimittelbehörde hat das Medikament Remdesivir zur Behandlung von Covid-19-Erkankungen zugelassen. Das geht aus einer am Donnerstag (Ortszeit)veröffentlichten Mitteilung hervor. Seit Mai hatte das Mittel des US-Herstellers Gilead Sciences in den USAbereits eine Notfallzulassung, ...

Coronavirus Pandemie Remdesivir
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US-Behörde genehmigt beschleunigtes Verfahren zu Corona-Impfstoff

In den USA und in Deutschland laufen Studien der Phase I und II zu vier Kandidaten

14.07.2020 - Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem amerikanischen Konzern Pfizer und der Firma Biontech aus Mainz ein beschleunigtes Zulassungsverfahren für zwei mögliche Impfstoffkandidaten gegen das Coronavirus genehmigt. Das teilten beide Unternehmen am Montag mit. Es handele sich um die am weitesten ...

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