MediGene: USPTO erteilt Patentverlängerung für Veregen
Das U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) hat eine Verlängerung des Patents US 5,795,911 für Veregen® (Polyphenon E®-Salbe) um 1.300 Tage, also ca. 3,5 Jahre erteilt. Der US-Patentschutz, der ursprünglich bis April 2017 erteilt worden war, läuft nun bis Oktober 2020. Dieses Basispatent schützt die Behandlung von Genitalwarzen mittels Teekatechinen. Es ist bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) im Verzeichnis der zugelassenen Arzneimittel Orange Book unter VEREGEN®, SINECATECHINS, OINTMENT, TOPICAL 15% gelistet.
Veregen® wurde zur Behandlung von Genitalwarzen entwickelt - eine Krankheit, die durch humane Papillomviren verursacht wird. Sie hat das Potential, auch gegen andere Hautkrankheiten entwickelt zu werden. Veregen® zur Behandlung von äußeren Genitalwarzen ist in den USA erhältlich, wo es durch MediGenes Partner Nycomed US, Inc. vertrieben wird. In Deutschland, Spanien und Österreich befindet sich das Medikament derzeit im laufenden Zulassungsverfahren. Im Falle des positiven Bescheids kann hierauf basierend auch in anderen europäischen Ländern eine Zulassung beantragt werden.
Dr. Peter Heinrich, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG kommentiert: "Seit Anfang des Jahres erfolgt die volle Markteinführung von Veregen® durch unseren Vermarktungspartner in den USA. Die Verlängerung des Basispatents ist für den Markterfolg des Produkts dort sehr wichtig. Aufgrund des soliden und lang laufenden Patentschutzes haben wir jetzt noch mehr als zehn Jahre Marktexklusivität für Veregen® in den USA. Darüber hinaus erwarten wir bald die Zulassung des Präparats in europäischen Ländern, was uns zusätzliche Umsatzpotentiale erschließen wird".
Die Erfindung wurde vom Cancer Institute Chinese Academy of Medical Sciences und dem japanischen Unternehmen Mitsui Norin eingereicht und von MediGene exklusiv lizenziert. MediGene hat das Produkt bis zur Zulassung durch die FDA präklinisch und klinisch entwickelt. Die US-amerikanischen Marktrechte an Veregen® hat Nycomed 2006 im Rahmen einer umfassenden Vermarktungs- und Entwicklungspartnerschaft lizenziert. Der Vertrieb erfolgt über Nycomeds Unternehmensbereich Pharmaderm. Die Vermarktungsrechte für alle Länder außer den USA liegen weiterhin bei MediGene.
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