Roche erhält in der EU grünes Licht für MabThera gegen Leukämie
(dpa-AFX) Der Schweizer Pharmakonzern Roche Holding hat von der Europäischen Kommission die Zulassung für MabThera (Rituximab) in Kombination mit einer Chemotherapie zur Anwendung bei Patienten mit nicht vorbehandelter chronisch lymphatischer Leukämie (CLL) erhalten. Dies teilte Roche am Freitag in Basel mit. Es handele sich dabei um die im Erwachsenenalter häufigste Leukämieform.
Die Zulassung basiere auf Daten aus der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie CLL8. Die Ergebnisse zeigten, dass mit MabThera behandelte Patienten länger ohne ein Fortschreiten ihrer Krebserkrankung überlebten, hieß es in der Mitteilung. CLL gelte derzeit als unheilbar. Ziel der Behandlung sei die Beherrschung der Krankheit durch Kontrollen der Symptomatik und eine Verlängerung der Überlebenszeit ohne ein Fortschreiten der Erkrankung.
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