Kythera Biopharmaceuticals gibt positive Ergebnisse aus zwei Phase-II-Studien mit ATX-101 bekannt
Reduktion submentalen Fetts nachgewiesen
Kythera Biopharmaceuticals, Inc. hat bekannt gegeben, dass es zwei klinische Phase-II-Studien erfolgreich abgeschlossen hat, die die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit seines führenden Produktkandidaten ATX-101 zur Reduzierung von submentalem Fett nachweisen. Die zwei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Dose-Ranging-Phase-II-Studien umfassten insgesamt 157 Patienten und wurden in 10 Zentren in Großbritannien, Kanada und Australien durchgeführt. Mehrere Endpunkte aus Sicht von Arzt und Patient wurden ausgewertet.
Beide Studien zeigten, dass ATX-101 sicher und verträglich ist und eine statistisch signifikante Wirksamkeit gegenüber dem Placebo aufwies. Die nachgewiesene ästhetische Korrektur war klinisch aussagekräftig und wurde durch Verbesserungen der von den Patienten berichteten Ergebnisse bestätigt.
"Wir sind sehr zufrieden mit den Ergebnissen und der ästhetischen Korrektur, die bei den Patienten erzielt wurde. ATX-101 kann das erste zur Reduktion von örtlich begrenztem Gesichtsfett zugelassene Medikament und ein wichtiges Instrument für Ärzte zum Erzielen optimaler ästhetischer Ergebnisse bei ihren Patienten sein", sagte Dr. Patricia Walker, leitende Ärztin bei KYTHERA. "Wir freuen uns darauf, erweiterte Ergebnisse dieser Studien in einem zukünftigen von Fachleuten überprüften Forum vorzustellen."
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