Zila erhält unbefristete Vermarktungsgenehmigung für OraTest in sieben europäischen Ländern
Zila, Inc. hat angekündigt, dass die britische Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) eine unbefristete Verlängerung der Vermarktungsgenehmigung für das patentierte Set des Unternehmens zur Durchführung von Mundkrebstests, OraTest®, erteilt hat. Im Rahmen des gegenseitigen Anerkennungsprozesses innerhalb der Europäischen Union (EU) erwartet das Unternehmen in den nächsten 30 bis 60 Tagen die Verlängerungslizenzen für Mitgliedsstaaten, darunter Finnland, Griechenland, Luxemburg, die Niederlande, Belgien, Großbritannien und Portugal.
OraTest gilt als Begleitprodukt zur visuellen Untersuchung von Patienten, die als Risikopatienten für eine hochgradige Krebsvorstufe oder für eine maligne Läsion gelten. Das Produkt kann auch zur Überwachung von Patienten verwendet werden, die vorher bereits wegen eines rezidiven oralen Plattenepithelkarzinoms behandelt worden sind.
„Durch die Ergänzung unseres internationalen Produktportfolios durch OraTest erhalten wir die Möglichkeit, den potentiellen Markt unserer Franchisenehmer für unsere Mundkrebsvorsorge- und Testprodukte zu erweitern“, sagte David Bethune, Chairman und Chief Executive Officer von Zila. „Das OraTest-Diagnoseset und ViziLite® Plus, unsere geschützte Technologie zur Durchführung von Mundkrebsvorsorgeuntersuchungen, sind komplementäre Produkte für bestimmte Indikationen, die es uns erlauben werden, unsere Produkte an eine noch breitere Gruppe medizinischer Berufsgruppen innerhalb der EU zu vermarkten.“
Der Antrag auf Zulassung durch die Regulierungsbehörden in weiteren EU-Ländern wird derzeit geprüft.
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