Roche will Arthritismittel RoActemra in Deutschland bis Juli 2009 einführen
(dpa-AFX) Der Schweizer Pharmakonzern Roche will Arthritismittel RoActemra, dem Analysten einen Milliardenumsatz zutrauen, im ersten Halbjahr 2009 in Deutschland einführen. Dies sagte Hagen Pfundner, Vorstand der Roche Pharma AG, in Frankfurt. In den USA sei Roche weiterhin in Verhandlungen mit der US-Gesundheitsbehörde FDA wegen des Zulassungsantrags das Medikament zur Behandlung rheumatoider Arthritis (RA).
Es gebe verschiedene Optionen, und es sei schwierig zu sagen, wann die Verhandlungen abgeschlossen werden könnten, hatte Pharma-Vorstand William M. Burns bei Vorlage der Zahlen für die ersten neun Monate in Basel gesagt. Die FDA hatte weitere Informationen von Roche eingefordert. Die Fragen der FDA betreffen jedoch nicht die Sicherheit oder die Wirksamkeit des Medikaments und würden keine weiteren Studien erfordern, wie Roche Mitte September mitteilte.
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