Bayer und Regeneron starten weitere Phase-III-Studie mit VEGF Trap-Eye

Nachweis der wirksamen Behandlung der Erkrankung angestrebt

13.05.2008

Bayer HealthCare und Regeneron weiten ihr gemeinsam betriebenes Entwicklungsprogramm zu VEGF Trap-Eye aus. Mit VIEW 2 hat jetzt eine zweite klinische Phase-III-Studie begonnen, die die Wirksamkeit von VEGF Trap-Eye bei der Behandlung der neovaskulären Form der altersbedingten Makula-Degeneration (Feuchte AMD) untersucht. Die feuchte AMD ist eine der wichtigsten Ursachen für Erblindungen im Erwachsenenalter.

Im Rahmen der VIEW-2-Studie sollen rund 1.200 Patienten in bis zu 200 Zentren in Europa, dem Raum Asien-Pazifik, Japan sowie in Lateinamerika behandelt werden. In den USA und in Kanada begann im August 2007 die Patientenrekrutierung für die erste Phase-III-Studie (VIEW 1). Beide Studien untersuchen die Wirksamkeit und Sicherheit einer Behandlung mit VEGF Trap-Eye. Dabei wird das Medikament in Abständen von vier und acht Wochen direkt in den Glaskörper des Auges injiziert. Als klinische Endpunkte des Entwicklungsprogramms sind die Sehschärfe sowie anatomische Parameter wie die Netzhautdicke, an der sich die Aktivität der Erkrankung ablesen lässt, definiert. Vergleichspräparat für VEGF Trap-Eye ist Lucentis® (Wirkstoff: Ranibizumab), ein Angiogenesehemmer, der bereits in mehreren Ländern zur Behandlung der feuchten Makula-Degeneration zugelassen ist. Die Studie soll belegen, dass VEGF Trap-Eye diesem nicht unterlegen ist.

Rund 90% der Fälle von schwerem Sehverlust im Zusammenhang mit AMD lassen sich auf die feuchte AMD zurückführen. Sie entwickelt sich, wenn aus krankhaft veränderten Blutgefäßen im Auge Flüssigkeit und Blut in die Makula sickern. Dieses kann zu einer schnell voranschreitenden Verschlechterung der Sehschärfe bis zur Erblindung führen.

Bayer HealthCare und Regeneron arbeiten bei der Entwicklung von VEGF Trap-Eye zur Behandlung der feuchten AMD, diabetischer Netzhauterkrankungen sowie weiterer Augenerkrankungen und -funktionsstörungen weltweit zusammen. Bayer HealthCare wird das Präparat nach erfolgter Zulassung außerhalb der USA vermarkten und den hier erzielten Erlös mit Regeneron teilen. Für die USA hält Regeneron die alleinigen Rechte an VEGF Trap-Eye. Erste Ergebnisse der VIEW 2-Studie werden für 2011 erwartet.

https://www.bionity.com/de/news/81958/bayer-und-regeneron-starten-weitere-phase-iii-studie-mit-vegf-trap-eye.html