PAIONs Antikoagulans Solulin startet erfolgreich in Phase I
PAION AG gab bekannt, dass sein Antikoagulans Solulin im Rahmen einer klinischen Phase-I-Studie nun erstmals am Menschen erprobt wird. Zwei Dosierungen wurden bereits getestet. Dabei wurde die Substanz gut vertragen.
PAIONs Entwicklungskandidat ist eine verbesserte rekombinante Version des menschlichen Proteins Thrombomodulin. Im Rahmen der Studie sollen Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Solulin bewertet und darüber hinaus Informationen zur Pharmakodynamik der Substanz bei intravenöser Gabe generiert werden. Die Studie ist als randomisierte, einfach verblindete, Placebo-kontrollierte Phase-I-Studie mit gesunden Probanden ausgelegt und wird zentral an einem Studienzentrum durchgeführt. Erste Ergebnisse werden Anfang 2008 erwartet.
Solulin (Soluble Thrombomodulin, PAION-Entwicklungscode PN-02) wurde im Jahr 2001 von der Schering AG erworben und ist eine verbesserte rekombinante, lösliche Variante des menschlichen Proteins Thrombomodulin. Über eine Modulierung der Thrombin-Funktion greift Solulin hemmend in die Blutgerinnung ein. Da die Substanz nur dann aktiv wird, wenn sie an Thrombin gebunden ist, entfaltet sich ihre Wirkung spezifisch an Orten mit erhöhter Thrombin-Konzentration und somit verstärkter Gerinnungsneigung. Wie in präklinischen Studien nachgewiesen wurde, könnte sich Solulin als vielversprechend für die Behandlung thrombo-embolischer Erkrankungen erweisen, ohne dabei das Risiko von Blutungen zu erhöhen. Zusätzlich impliziert der besondere Wirkmechanismus von Solulin ein entzündungshemmendes Potenzial der Substanz.
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