Hospiras Biosimilar 'Epoetin Retacrit' erhält 'Positive Opinion' mit Empfehlung für EU-Zulassung
Zulassung und Einführung von Hospiras erstem Biosimilar bis Anfang 2008 erwartet
Herausgegeben hat die 'Positive Opinion' das 'Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)', und die Europäische Kommission, die Pharmazeutika bewilligt, folgt gewöhnlich den Empfehlungen des CHMP. Hospira geht von einer EU-Zulassung für Ende 2007 aus. Die Firma plant, das Produkt ab Anfang 2008 in mehreren EU-Ländern auf den Markt zu bringen.
Ende 2006 meldeten Hospira, die STADA Arzneimittel AG sowie die BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, eine von STADA ins Leben gerufene Firma, Entwicklungs-, Herstellungs- und Vertriebsabkommen für Epoetin-zeta. Durch diese Verträge erlangte Hospira u. a. in den USA und in vielen europäischen Staaten die exklusiven Vertriebsrechte für das Erzeugnis. Eine Ausnahme ist Deutschland, wo sowohl Hospira als auch STADA das Produkt gemeinsam vermarkten werden.
Meistgelesene News
Organisationen
Weitere News aus dem Ressort Forschung & Entwicklung
Holen Sie sich die Life-Science-Branche in Ihren Posteingang
Ab sofort nichts mehr verpassen: Unser Newsletter für Biotechnologie, Pharma und Life Sciences bringt Sie jeden Dienstag und Donnerstag auf den neuesten Stand. Aktuelle Branchen-News, Produkt-Highlights und Innovationen - kompakt und verständlich in Ihrem Posteingang. Von uns recherchiert, damit Sie es nicht tun müssen.