Affectis Pharmaceuticals beginnt klinische Phase II Studie mit Cimicoxib im Bereich Depression
Die Affectis Pharmaceuticals AG gab den Start einer klinischen Phase II Studie bekannt, um die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Cimicoxib bei der Behandlung von Depression zu untersuchen. Der erste Patient wurde in der Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie der Ludwig-Maximilians-Universität in München in die Behandlung eingeschlossen. Die doppelblinde, randomisierte und Placebo-kontrollierte Studie soll insgesamt 134 Patienten umfassen und wird in mehreren Studienzentren in Deutschland durchgeführt. Der primäre Studienendpunkt ist eine klinisch relevante Verbesserung auf der sog. Hamilton Depression Rating Scale.
Cimicoxib ist ein selektiver COX-2 Inhibitor, der von Affectis zur Behandlung von Depression und Schizophrenie entwickelt wird. Affectis hat Cimicoxib zu Beginn dieses Jahres von Palau Pharma einlizenziert. In 5 klinischen Studien mit insgesamt 261 Patienten konnte bereits gezeigt werden, dass Cimicoxib ein gutes Sicherheitsprofil besitzt. Darüber hinaus hat die Substanz in einer von Palau Pharma durchgeführten Phase II Studie im Bereich post-operativer Schmerzen auf 3 Dosisstufen Wirksamkeit gezeigt.
Patienten mit Depressionen und Schizophrenie konnten in doppelblinden, Placebo-kontrollierten wissenschaftlichen Studien bereits erfolgreich mit COX-2 Inhibitoren behandelt werden. Die entsprechenden Studienergebnisse wurden in wissenschaftlichen Fachzeitschriften veröffentlicht. Von Depression betroffene Patienten zeigten nach einer sechswöchigen Behandlung mit Standardtherapeutika ergänzt um COX-2 Inhibitoren deutlich bessere Werte auf der Hamilton Depression Rating Scale als Patienten, die Standardtherapeutika in Kombination mit Placebo erhielten. Affectis Pharmaceuticals verfügt über Patente, die dem Unternehmen für den Einsatz von COX-2 Inhibitoren zur Behandlung von Depression und Schizophrenie erteilt worden sind.
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