Europäische Arzneimittelzulassungsbehörde EMEA empfiehlt Orphan Drug Status für Elafin

14.02.2007

Proteo, Inc. und ihre hundertprozentige Tochtergesellschaft Proteo Biotech AG gaben bekannt, dass das Committee for Orphan Medical Products (COMP) der Europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde (EMEA) ein positives Votum abgegeben hat, Elafin den Orphan Drug Status zur Behandlung des pulmonalen arteriellen Hochdrucks und des chronisch thrombembolischen Hochdrucks zu erteilen. Der Orphan Drug Status wird wirksam, sobald die Europäische Kommission dieses Votum bestätigt. Dies wird noch im ersten Quartal 2007 erwartet.

Elafin, ein menschliches Eiweiß, zeigte in einer klinischen Phase I Studie eine sehr gute Verträglichkeit. Elafin blockiert solche Enzyme, die für den pulmonalen Hochdruck mitverantwortlich gemacht werden. Dies macht Elafin laut Unternehmen zu einem sehr Erfolg versprechenden Wirkstoff für die Behandlung dieser Erkrankung.

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