Speedel startet Phase I Sicherheits- und Verträglichkeitsstudie mit SPP1148 an gesunden Probanden
Beginn der klinischen Studie mit der zweiten Serie von neuen Reninhemmern zur Behandlung von Bluthochdruck
Speedel gab den Beginn einer Phase I-Studie mit SPP1148, einer Verbindung der neuen Serie von Reninhemmern zur Behandlung von Bluthochdruck und verwandten Endorganerkrankungen, bekannt. Die Phase I-Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit von Einzel- und Mehrfachdosierungen an gesunden Probanden prüfen; erste Resultate werden in Q4 2007 erwartet. Die SPP1100 Serie ist eine von mehreren neuen Serien von Reninhemmern, die bei Experimenta, der in 2002 gegründeten präklinischen Forschungseinheit von Speedel, entwickelt wurden.
Dr. Chris Jensen, Head of Scientific Affairs, erklärte: "Nach der präklinischen Evaluation von zwei möglichen Kandidaten der SPP1100 Serie wurde SPP1148 auf der Basis besserer Bioverfügbarkeit am Tier, positiver Effekte in Tiermodellen zur Untersuchung von Nierenversagen und seiner Eignung bei der Herstellung ausgewählt. Die SPP1100 Serie entstammt einer - verglichen mit anderen Reninhemmern - neuen chemischen Verbindungsklasse, und diese Diversität verleiht unserer Pipeline zusätzliche Stärke."
Die Phase I-Studie von SPP1148 ist eine randomisierte, placebo-kontrollierte Studie an gesunden Probanden mit dem Ziel, die Pharmakokinetik, die Fähigkeit, das Renin-Angiotensin-System zu hemmen, die klinische Sicherheit und die Verträglichkeit von steigenden Einzel- und Mehrfachdosierungen zu bestimmen.
Reninhemmer sind eine Klasse von Entwicklungssubstanzen zur Behandlung von Bluthochdruck, chronischer Nierenerkrankung und kongestiver Herzinsuffizienz. Das Enzym Renin wird in den Nieren erzeugt, in Folge von reduzierter Nierendurchblutung. In einer Abfolge von biologischen Mechanismen lässt Renin die Salzausscheidung über die Nieren reduzieren, erhöht den Blutdruck und steigert dadurch wieder die Nierendurchblutung. Dies wiederum stoppt die Reninausschüttung.
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