Paion schliesst Patientenrektrutierung für Phase III-Studie DIAS-2 mit Desmoteplase im ischämischen Schlaganfall ab
Die PAION AG gab bekannt, dass es die Aufnahme von Patienten für seine Schlaganfall-Studie DIAS-2 abgeschlossen hat. Primäres Ziel dieser placebo-kontrollierten, multi-zentrischen Phase III-Studie war die Untersuchung der innerhalb von 90 Tagen nach Behandlung erzielten klinischen Verbesserung bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall.
Insgesamt wurden im Rahmen der Studie 186 Patienten im Zeitfenster von 3 bis 9 Stunden nach Auftreten der Schlaganfall-Symptome entweder mit Placebo, 90g/kg oder 125g/kg Desmoteplase behandelt. Die Studie wurde gemeinsam von PAION und Forest Laboratories, Inc. (New York, USA) in Europa, USA, Kanada, Australien, Hong Kong und Singapur durchgeführt.
"Der Abschluss der Patientenrekrutierung der ersten Phase III-Studie mit unserem am weitesten fortgeschrittenen Medikamentenkandidaten ist ein bedeutender Schritt vorwärts im Entwicklungsprogramm für diesen neuartigen Plasminogenaktivator", so PAIONs Entwicklungsvorstand Dr. Mariola Söhngen. "Trotz der kurzen Rekrutierungsunterbrechung Ende Oktober konnte der letzte Patient innerhalb des angekündigten Zeitraums in die Studie aufgenommen werden. Dies sehen wir auch als Ausdruck des Vertrauens, das unsere internationalen Prüfärzte, die uns bereits während der gesamten Studie kräftig unterstützt haben, dem Desmoteplase Entwicklungsprogramm entgegenbringen."
PAION und Forest erwarten, Mitte 2007 erste Ergebnisse der DIAS-2-Studie präsentieren zu können.
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