Endothelin-Rezeptor-Antagonist Actelion-1 in Phase III für pulmonale Hypertonie (PH)
Actelion Ltd gab bekannt, dass das Unternehmen ein umfassendes Phase III-Programm für Actelion-1, den laut Unternehmen ersten auf das Gewebe zielenden Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (ERA) gestartet hat. Die Entwicklung soll sich zunächst auf den Bereich der pulmonalen Hypertonie (PH) konzentrieren, andere kardiopulmonale Indikationen sollen folgen.
Dr. Martine Clozel, Leiterin Drug Discovery (Pharmakologie und Präklinische Entwicklung) kommentierte: "Actelion-1 wurde rational, d.h. im Hinblick auf ein bekanntes Target entwickelt und optimiert, um im Gewebe zu wirken. Dies ist von grundlegender Bedeutung, da Endothelin im Gewebe produziert wird und Endothelin-Rezeptoren überwiegend im Gewebe angesiedelt sind."
Das eingleitete Phase-III-Programm ist nicht nur das erste in der erweiterten Indikation Pulmonale Hypertension (PH), sondern auch das erste, das den Nutzen hinsichtlich Mortalität/Morbidität als primäres Studienziel verfolgt. Das für eine Zulassung wesentliche Programm dürfte über mehrere Jahre laufen. Actelion betreibt darüber hinaus ein breit angelegtes pharmakologisches Programm, das sowohl das PH-Programm als auch mögliche zukünftige Entwicklungsprogramme mit Actelion-1 für andere kardiopulmonale Indikationen unterstützt.
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