Sechsmonats-Dosierung von MediGenes Krebsmedikament Eligard erhält Zulassung in Deutschland

05.12.2006

Die MediGene AG teilte mit, dass die Marktzulassung für die Sechsmonats-Dosierung von Eligard® (Eligard® 45mg) in Deutschland erteilt wurde. Das Medikament zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs ist derzeit als Ein- und Dreimonats-Dosierung in Deutschland und weiteren europäischen Ländern auf dem Markt. Bei der nun zugelassenen Darreichungsform wird der Wirkstoff über sechs Monate kontinuierlich freigesetzt. Die Sechsmonats-Dosierung bildet laut Unternehmen ein Alleinstellungsmerkmal für Eligard®. Der Zulassungsantrag wurde von MediGenes Vertriebspartner Astellas Pharma bei der deutschen Zulassungsbehörde BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) gestellt.

MediGene hatte die europäischen Vermarktungsrechte von Eligard® im April 2001 von der US-Firma Atrix Laboratories (heute: QLT USA, Inc.) einlizenziert und das Medikament zunächst in Deutschland und anschließend in 23 weiteren europäischen Ländern erfolgreich durch den Zulassungsprozess geführt. In Europa wird Eligard® seit Mai 2004 durch MediGenes Partner Astellas Pharma sehr erfolgreich vermarktet. Bisher ist Eligard als Einmonats- (7,5 mg) und Dreimonats- (22.5 mg) Depotvariante verfügbar.

Eligard® ist ein LHRH-Agonist (LHRH = Luteinisierendes Hormon Releasing Hormon), der den Testosteronspiegel im Körper stark und dauerhaft senkt und dadurch das Tumorwachstum bei Patienten mit fortgeschrittenem, hormonabhängigem Prostatakrebs unterdrückt.

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