Speedel erreicht zweiten Meilenstein für die Entwicklung von Reninhemmern
Novartis reicht Antrag zur europäischen Zulassung des Reninhemmers SPP100 (Rasilez) zur Behandlung von Bluthochdruck ein
Speedel erreichte einen weiteren entscheidenden Meilenstein, als Novartis bekanntgab, dass der zweite Antrag zur behördlichen Zulassung von SPP100 (Aliskiren, Rasilez[1]) eingereicht wurde. Die European Medicines Agency (EMEA) hat den Antrag für SPP100 zur Behandlung von Bluthochdruck sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln zur Überprüfung akzeptiert. Der Antrag umfasst Daten von mehr als 7.800 Patienten mit Bluthochdruck, die in 44 klinischen Studien mit Rasilez behandelt worden waren. SPP100 ist laut Unternehmen der First-in-class Reninhemmer zur einmal täglichen Einnahme, den Speedel im Rahmen von klinischen Studien der Phasen I und II erfolgreich entwickelte, bevor Novartis 2002 seine Rücklizenzierungsoption ausübte.
Speedel ist der Ansicht, dass SPP100 einen Vorsprung von fünf Jahren auf die nächste Generation der Reninhemmer hat, die sich derzeit im Entwicklungsstadium befinden. Zu Speedels eigener Produktfamilie der Reninhemmer gehört SPP635 in Phase I; die Ergebnisse werden im 4. Quartal 2006 erwartet, gefolgt von der SPP1100-Serie, für die toxikologische Untersuchungen laufen. Ein Produkt aus dieser Serie soll gegen Ende 2006 oder Anfang 2007 am Menschen geprüft werden. Weitere Produkte (SPP800-Serie) befinden sich derzeit in der späten Phase der präklinischen Forschung.
SPP100 (Aliskiren, Rasilez) ist ein oral verfügbarer Reninhemmer. Renin ist das entscheidende Enzym am Beginn des Renin-Angiotensin-Systems (RAS), einem Prozess zur Regulierung des Blutdrucks. Das RAS-System gleicht einer Kaskade. Diese beginnt mit Renin, setzt sich fort über Angiotensin I und führt schliesslich zu Angiotensin II. ACE (Angiotensin-Converting Enzyme)-Hemmer und ARB (Angiotensin Rezeptor Blocker) wurden entwickelt, um dieses System "stromabwärts" zu blockieren und haben sich in der Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck und anderen Herz-Kreislauferkrankungen bewiesen.
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