Abbott reicht Zulassungsanträge für weiteren Einsatz von Humira ein
(dpa-AFX) Abbott Laboratories hat in Europa und den USA Anträge zur Behandlung von Morbus Crohn mit dem Medikament Humira (Adalimumab) eingereicht. klinische Studien hätten die Wirksamkeit des Medikaments bei der unheilbaren, chronisch entzündlichen Darmkrankheit gezeigt, teilte das Unternehmen mit.
Humira, das bestverkaufte Produkt der Gesellschaft, ist bereits zur Behandlung von drei Autoimmunkrankheiten zugelassen. Abbott habe eine "supplemental Biologics License Application" (sBLA) bei der US-Aufsichtsbehörde Food and Drug Administration (FDA) und eine Typ II Variation bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMEA) eingereicht, hieß es.
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