Bayer HealthCare und Nuvelo starten zweite Phase-III-Zulassungsstudie für Entwicklungsprodukt Alfimeprase

01.03.2006

Bayer HealthCare und Nuvelo Inc. haben mit der Aufnahme von Patienten für eine zweite klinische Phase-III-Zulassungsstudie von Alfimeprase zur Behandlung bei zentralvenösem Katheterverschluss begonnen. Alfimeprase ist ein neuartiges Präparat zur Auflösung von Blutgerinnseln.

Die als SONOMA-3 ("Speedy Opening of Non-functional and Occluded catheters with Mini-dose Alfimeprase-3") bezeichnete Phase-III-Studie ist die zweite von zwei sich überschneidenden internationalen Untersuchungen im Rahmen des Phase-III-Programms für Katheterverschluss. Die aus einem einzigen Therapiearm bestehende offene Studie soll zur Evaluierung der Sicherheit und Wirksamkeit von 3 mg Alfimeprase bei 800 Patienten mit zentralvenösem Katheterverschluss dienen.

Im Januar 2006 haben Bayer HealthCare und Nuvelo ein weltweites Entwicklungs- und Vermarktungsabkommen für das Medikament Alfimeprase abgeschlossen. Laut Vertrag hat Bayer HealthCare die weltweiten Vermarktungsrechte außerhalb der USA erhalten.

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