Rekrutierung für Phase III Studie des Intercell Impfstoffs gegen Japanische Enzephalitis
Die Intercell AG gab bekannt, dass die Probrandenrekrutierung für die pivotale Phase III Immunogenitätsstudie des Impfstoffs gegen Japanische Enzephalitis erfolgreich und früher als ursprünglich geplant abgeschlossen wurde.
Diese pivotale Phase III Studie, die in Studienzentren in Österreich, Deutschland und den USA durchgeführt wird, hat mit der Randomisierung von 868 Probanden das Rekrutierungsziel erreicht. Der Vergleichsimpfstoff JEVAX® wird auf Maushirnen produziert und ist derzeit der einzige in den USA zugelassene Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis.
Intercell's Phase III Programm besteht neben der Immunogenitätsstudie aus weiteren Phase III Studien, die eine pivotale Sicherheitsstudie, eine "single shot" Studie und eine Beigleitimpfungsstudie für Reisende beinhalten. Bereits 4000 der insgesamt ungefähr 5000 Probanden wurden in diese Phase III Studien aufgenommen.
Erste Ergebnisse der Phase III Studien sind für Mitte 2006 zu erwarten. Zulassungsanträge werden für die USA, die EU und Australien eingereicht werden.
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