Neues Produkt von Baxter zur Behandlung primärer und sekundärer Immundefekte wurde in Europa einhellig positiv beurteilt
Baxter Healthcare S.A. gab bekannt, dass das flüssige 10% intravenöse Immunglobulin (IVIG) von Baxter durch den Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency) eine einhellig positive Beurteilung für die Marktzulassung erhielt. Nach Abschluss des Zulassungsverfahrens wird das Präparat unter dem Namen KIOVIG vermarktet.
"Baxter ist stolz auf diese positive Beurteilung durch den CHMP. Das bedeutet für uns, dass wir unserem Ziel einen Schritt näher gekommen sind, dieses fortschrittliche Produkt für die Behandlung von Immundefekten und bestimmten Autoimmunerkrankungen Ärzten und Patienten in Europa zur Verfügung stellen zu können", erklärt Jim Utts, President von Baxter Europe.
Eine Empfehlung durch den CHMP ist die Grundlage für die Zulassung durch die Europäische Kommission, die in der Regel etwa 90 Tage später erteilt wird. Die Zulassung von Seiten der Europäischen Kommission ermöglicht die Vermarktung der Therapie in allen 25 EU-Mitgliedsstaaten sowie Norwegen und Island.
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