Elafin zur klinischen Erprobung zugelassen
Phase 1 beginnt planmäßig im November
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArm) hat am 2. November die Durchführung der klinischen Prüfung des von der Proteo Biotech AG entdeckten und rekombinant hergestellten Wirkstoffs Elafin, einem Elastase- und Proteinase 3-Inhibitors, genehmigt. Damit ist die letzte Hürde genommen und Proteo kann zusammen mit dem beauftragten Prüfinstitut IKP (Institut für Klinische Pharmakologie Kiel) umgehend mit der Probandenstudie beginnen.
Die vierwöchigen Untersuchungen an 32 Probanden beginnen am 14. November 2005 im IKP-Zentrum in Kiel. Damit beginnt für Elafin nun die nächste Phase auf dem Weg zur Zulassung als Medikament. Proteo-Vostand Walter J. Thomsen geht von mit einem reibungslosen Verlauf der Studie aus: "Da es sich beim Elafin um einen Wirkstoff handelt, der so auch im menschlichen Körper vorkommt, rechnen wir mit einer guten Verträglichkeit bei wenig bis überhaupt keinen Nebenwirkungen."
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