Serono und Genmab geben Vereinbarung zur globalen Entwicklung und Kommerzialisierung von HuMax-CD4 bekannt

22.08.2005

Serono und Genmab A/S gaben eine Vereinbarung bekannt, derzufolge Genmab die weltweiten Exklusivrechte zur Entwicklung und Vermarktung von Genmabs HuMax-CD4 auf Serono übertragen hat. HuMax-CD4 ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung des kutanen und nicht-kutanen T-Zell-Lymphoms entwickelt wird. Er wird gegenwärtig in einer klinischen Studie der Phase III gegen kutanes T-Zell-Lymphom (CTCL) im Rahmen eines "Special Protocol Assessment" der amerikanischen Food and Drug Administration untersucht und ist für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren vorgesehen. HuMax-CD4 wird ausserdem in einer Studie der Phase II gegen nicht-kutanes T-Zell-Lymphom (NCTCL) geprüft. HuMax-CD4 richtet sich gegen das CD4-Antigen und dezimiert bestimmte T-Zellen durch antikörperbedingte Zytotoxizität.

Im Rahmen der Vereinbarung erhält Genmab Lizenzzahlungen in Höhe von 20 Millionen USD. Serono wird Genmab-Aktien im Gesamtwert von 50 Millionen USD inklusive einem Aufpreis auf den Marktpreis erwerben. Genmab könnte Zahlungen von bis zu 215 Millionen USD erhalten. Darin sind die anfängliche Lizenzzahlung, der Aktienkauf und Meilensteinzahlungen im Zusammenhang mit dem Einreichen des Zulassungsantrags und der Registrierung von HuMax-CD4 bei CTCL und NCTCL in den USA, Europa und Japan sowie weitere Zahlungen enthalten, die bei Erreichen bestimmter Verkaufsziele anfallen. Genmab hat Anrecht auf eine Lizenzzahlungen am weltweiten Verkaufserlös von HuMax-CD4. Serono wird alle künftigen Entwicklungskosten für HuMax-CD4 sowie die Verantwortung für die zukünftige Produktion übernehmen. Genmab wird das beschriebene laufende klinische Prüfprogramm weiter fortführen.

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