Deutsches Biotech mtm laboratories als Hersteller für In vitro-Diagnostika auditiert
Zertifizierung nach ISO 9001 und 13485
"Mit der Zertifizierung unseres Qualitätsmanagementsystems haben wir unsere Fähigkeit demonstriert, auch die kommerziell lukrativsten Teile der Wertschöpfungskette in der Produktentwicklung abzudecken. Unseres Wissens haben die wenigsten Biotech-Firmen eigene Qualitätsmanagement-Systeme etabliert, die den internationalen Normen gerecht werden", kommentierte Dr. Peter Pack, Vorstand und CEO des Unternehmens.
"Die Zertifizierung stellt für unsere Partner und Kunden sicher, dass mtm laboratories ihre diagnostischen Produkte nach den weltweit höchsten Qualitäts-Standards entwickelt und herstellt", betonte Dr. Rüdiger Ridder, Forschungsvorstand der Gesellschaft. "Die Etablierung eines QMS nach ISO 13485:2003 war eine wichtige Voraussetzung für die CE-Kennzeichnung unserer Produkte und sie markiert den Übergang der mtm laboratories zu einer Diagnostika-entwickelnden und produzierenden Firma".
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