Deutsches Biotech mtm laboratories als Hersteller für In vitro-Diagnostika auditiert

Zertifizierung nach ISO 9001 und 13485

14.10.2004

Heidelberg. Nach Auditierung durch den TÜV Rheinland hat die mtm laboratories AG, ein auf die Entwicklung von Produkten zur Krebsfrüherkennung spezialisiertes Biotech-Unternehmen, das offizielle Gütesiegel für sein umfassendes Qualitätsmanagementsystem erhalten. Dieses System umfasst alle wesentlichen Geschäftsprozesse, insbesondere Produktplanung, Herstellung und Vertrieb von In-vitro diagnostischen Testsystemen. Mit den Zertifikaten nach ISO 9001:2000 und ISO 13485:2003 erfüllt mtm alle internationalen Normen für einen Produktentwickler und Hersteller und zählt damit zu den Ausnahmeerscheinungen unter den deutschen Biotechs.

"Mit der Zertifizierung unseres Qualitätsmanagementsystems haben wir unsere Fähigkeit demonstriert, auch die kommerziell lukrativsten Teile der Wertschöpfungskette in der Produktentwicklung abzudecken. Unseres Wissens haben die wenigsten Biotech-Firmen eigene Qualitätsmanagement-Systeme etabliert, die den internationalen Normen gerecht werden", kommentierte Dr. Peter Pack, Vorstand und CEO des Unternehmens.

"Die Zertifizierung stellt für unsere Partner und Kunden sicher, dass mtm laboratories ihre diagnostischen Produkte nach den weltweit höchsten Qualitäts-Standards entwickelt und herstellt", betonte Dr. Rüdiger Ridder, Forschungsvorstand der Gesellschaft. "Die Etablierung eines QMS nach ISO 13485:2003 war eine wichtige Voraussetzung für die CE-Kennzeichnung unserer Produkte und sie markiert den Übergang der mtm laboratories zu einer Diagnostika-entwickelnden und produzierenden Firma".

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