Erfolgreiche klinische Phase I Studie mit Malariaimpfstoff von Pevion Biotech
Gute Verträglichkeit und hoch spezifische Immunantwort
Bern. Die Pevion Biotech AG gab bekannt, dass die Ziele der klinischen Phase I für zwei Komponenten des auf Virosomen (PeviProTM) basierenden synthetischen Malariaimpfstoffs PEV3A erreicht wurden. Die Studie begann im November 2003 und hatte das Ziel, Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität des Impfstoffkandidaten bei gesunden Testpersonen aufzuzeigen.
In enger Zusammenarbeit mit dem Schweizerischen Tropeninstitut, der Förderagentur für Innovation (KTI) und dem Universitätsspital Basel wurden zwei synthetische Peptid-Impfstoff- Komponenten allein und in Kombination bei 46 gesunden Probanden in randomisierten, Placebo kontrollierten Doppel-Blindstudien angewandt. Nach zwei Impfungen zeigen die klinischen Daten, dass die Komponenten gut verträglich und sicher sind, und dass gleichzeitig eine hoch spezifische Immunantwort bei den Testpersonen hervorgerufen wird. Damit bestätigen sie die vorklinischen Testdaten.
Rinaldo Zurbriggen, CSO bei Pevion Biotech, erklärt: "Mit der Immunantwort gegen diesen ersten Impfstoffkandidaten bin ich sehr zufrieden. Das positive Ergebnis der Studie zeigt auch erstmalig den erfolgreichen Einsatz von PeviPROTM, den auf Virosomen basierenden Impfstoffen, im Menschen. Unser Team hat es innerhalb von zwei Jahren nach Firmengründung geschafft, einen Impfstoffkandidaten erfolgreich in die erste klinische Testphase zu bringen. Das ist eine hervorragende Leistung!"
Ausblick
Die Phase I Studie wird mit einer dritten Impfung fortgeführt, wobei die gewonnenen Daten als Grundlage für die geplante Phase II Studie dienen. Gleichzeitig wird Pevion Biotech die klinische Entwicklung weiterer Komponenten, welche in dem Malariaimpfstoff verwendet werden können, vorantreiben.
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