Orga Lab GmbH erhält Bestätigung als Prüfeinrichtung gemäß § 14 Abs. 4 AMG in Verbindung mit § 65 Abs. 4 AMG
Stoffgruppen (chemisch definierte, pflanzliche)
Darreichungsformen (feste, halbfeste und flüssige)
Untersuchungsmethoden
* Maßanalyse
* Physikalische Methoden nach Europäischem Arzneibuch
* Spektroskopische (UV-Vis, IR, Fluoreszenz, Atomabsorption)
* Chromatographie (Dünnschicht-, Gas-, Hochdruck-, Flüssigkeits-)
* Massenspektroskopische Detektion (GC, ICP, LC)
* Mikroskopie
Die vorstehend aufgeführten Untersuchungen sind in den Räumen der Firma Orga Lab GmbH, Fürther Straße 35, 90513 Zirndorf durchzuführen. Die Bestellung gilt nicht für die Untersuchungen solcher Gegen- oder Zweitproben, die von Ihm oder der Orga Lab GmbH im Rahmen von Kontrolltätigkeiten gemäß § 14 Abs. 1 Nr. 1 bzw. Nr. 2 AMG sowie § 14 Abs. 4 AMG geprüft werden. Der Fachbereich Orga Lab pharma ist das jüngste Kind des Unternehmens und profitiert wie alle »Nachgeborenen« von den Erfahrungen und Kompetenzen seiner »älteren Geschwister«. In diesem speziellen Fall sind es dreizehn Jahre qualitätsorientierte Analytik mit der Bestätigung durch zahlreiche Akkreditierungen, Zertifizierungen und Notifizierungen für alle analytischen und matrixbezogenen Bereiche - beste Voraussetzungen, um auch Produktprüfungen im Arzneimittel-, Kosmetika und Pharmabereich durchführen zu können, und zwar entsprechend den GMP-Grundregeln der Europäischen Gemeinschaft (EG), der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Pharmazeutischen Inspektions Convention (PIC). Die ständige Kontrolle der Produktqualität ist ein zentrales Element bei der Herstellung von Arzneimitteln. Der wirtschaftliche Erfolg ist in erster Linie abhängig von der Einhaltung der strengen gesetzlichen Vorgaben in der Entwicklungsphase bis hin zur Markteinführung und der ständigen Überwachung der Arzneimittel in der laufenden Produktion. Die Umsetzung aller Qualitätskontrollen erfordert ein stichhaltiges, transparentes und qualitätsorientiertes Prüfwesen beim pharmazeutischen Unternehmer und dessen externem Vertragslaboratorium. Orga Lab pharma stellen Ihnen ein Team hochqualifizierter Mitarbeiter zur Verfügung, das Ihre pharmazeutischen Produkte mit viel fachlichem Know-how und optimaler gerätetechnischer Ausstattung »auf Herz und Nieren« prüft und alle gesetzlichen Anforderungen lückenlos erfüllt.