Erstes Testosteron-Gel kommt in Deutschland auf den Markt
Mit einer neuen Form der Substitution gelingt es künftig, den natürlichen Rhythmus der Hormon-Produktion beim Mann ideal zu imitieren. Androtopâ Gel wird im April von Dr. Kade/Besins Pharma GmbH, Berlin und Solvay Arzneimittel GmbH, Hannover auf den Markt kommen. Das Gel steht in Tagesdosen von 25 bzw. 50 mg Testosteron, verpackt in Einzelbeuteln zu 2,5 g bzw. 5 g Gel, zur Verfügung. Es ist einfach in der Anwendung, individuell dosierbar und sorgt für eine optimale Compliance.
Die Indikation zur Anwendung von Androtopâ Gel ist der Testosteron-Mangel (Hypogonadismus) bei Männern. Dieser liegt vor, wenn bei der morgendlichen Bestimmung von Testosteron wiederholt erniedrigte Werte (Serumspiegel von unter 12 nmol/l) auffallen und zusätzliche Beschwerden wie starkes Schwitzen, verminderte Leistungsfähigkeit, nachlassende Libido und sexuelle Aktivität, Schlafstörungen oder Reizbarkeit oder vorliegen.
Für die bisher verfügbaren Testosteron-Präparate gilt: Depotpräparate zur intramuskulären Injektion erzeugen zu große Hormon-Schwankungen. Orale Präparate müssen mehrmals täglich eingenommen werden und die Resorption ist abhängig von der Nahrungsaufnahme. Hormonpflaster sind auffällig und führen bei knapp der Hälfte der Patienten zu lokalen Hautreizungen bis hin zur Blasenbildung und Kontaktdermatitis.
Das klare Gel als neue Testosteron-Applikationsform ist optimal wirksam und sehr gut verträglich. Nach großflächiger Auftragung auf Oberarme, Schultern oder Bauch trocknet es schnell, ohne Rückstände zu hinterlassen. Etwa 9 - 14 % der aufgetragenen Testosteron-Menge gelangt in den Blutkreislauf. Damit werden im gesamten 24-Stunden-Intervall normale Testosteronspiegel aufgebaut. Die Behandlung kann individuell angepasst und jederzeit beendet werden.
Das Gel wurde in besonders umfangreichen Untersuchungen klinisch geprüft. In einer Studie haben 227 Männer mit Testosteron-Mangel entweder das Gel in unterschiedlichen Dosierungen oder aber ein Testosteron-Pflaster über sechs Monate angewandt. Bereits nach einem Monat konnten die positiven Wirkungen des Gels festgestellt werden, die sich in den Folgemonaten weiter verstärkten. Die Effekte auf Symptome des Testosteronmangels waren ausgeprägter als bei Anwendung des Pflasters. Das psychische Wohlbefinden stieg, die Sexualfunktion besserte sich, Muskelmasse und Muskelkraft nahmen zu, die Körperfettmasse wurde reduziert.
Das innovative Präparat stammt aus der Forschung von Besins International, Frankreich. Das Unternehmen besitzt die europäische Zulassung und ist weltweiter Hersteller des Gels.
Androtop® Gel wird von Dr. Kade/Besins* und Solvay Arzneimittel GmbH im April 2003 in Deutschland auf den Markt kommen.
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