Novasep investiert in eine 27-Millionen-Euro-Produktionsanlage für virale Vektoren
Novasep gibt eine strategische Investition in Höhe von 27 Millionen EUR in eine kommerzielle Produktionsanlage für virale Vektoren bekannt. Die neue Anlage, die Anfang des Jahres 2019 in Betrieb gehen soll, wird auf dem Gelände des Novasep-Standortes in Seneffe (Belgien) gebaut, um die bereits bestehenden Laborhallen des benachbarten Standortes in Gosselies zu ergänzen.
Die Anlage wird zwei cGMP-Hallen auf insgesamt 2.000 Quadratmetern umfassen, die mit einer Reihe von Einwegbioreaktoren mit einer Größe von 200 l bis zu 2.000 l ausgestattet sind. Sie wird die Produktionsanforderungen für Phase III und Kommerzialisierungsphasen perfekt erfüllen.
"Viele Typen viraler Vektoren werden derzeit entwickelt und machen jedes Projekt speziell. Das Team in Belgien wird für seine herausragende Expertise in der Produktion viraler Vektoren für nahezu alle Expressionssysteme geschätzt", erklärte der Vorsitzende und CEO von Novasep, Dr. Michel Spagnol. "Wir sind stolz darauf, dass unsere US-amerikanischen und europäischen Kunden die Entwicklung ihrer Produkte mit uns vorantreiben möchten, indem sie diese Investition aktiv unterstützen."
Der Bau der Anlage ist eine Reaktion auf die starke Marktnachfrage, die aus einem wachsenden Interesse an diesem therapeutischen Ansatz und einer fortschreitenden klinischen Pipeline resultiert. Virale Vektoren werden in Gentherapien oder Immuntherapien, wie z. B. neue Krebsbehandlungsstrategien, und in therapeutischen Impfstoffen der "neuen Generation" genutzt. Mit mehr als 300 Produkten in klinischen Studien und 9 Produkteinführungen wird der Markt voraussichtlich in den nächsten fünf Jahren ein hohes einstelliges Wachstum verzeichnen.
Der therapeutische Ansatz besteht darin, die Fähigkeit des Virus zu nutzen, genetisches Material in die Wirtszelle einzuführen. Durch virale Vektoren wird das genetische Material modifiziert, um die Wirtszelle zu reparieren. Typische virale Vektoren sind Lentiviren, Adenoviren und adeno-assoziierte Viren.
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