Tecemotide für die Indikation nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom
Merck hat bekannt gegeben, dass das Unternehmen die klinische Entwicklung seiner gegen das MUC1 gerichteten, antigenspezifischen Krebsimmuntherapie Tecemotide (auch als L-BLP25 bezeichnet) fortsetzen wird. Die Prüfsubstanz soll in einer neuen Phase-III-Studie namens START2 bei Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (non-small cell lung cancer, NSCLC) in Stadium III untersucht werden. Diese Entscheidung basiert auf dem Ergebnis der START-Studie. In der untersuchten Gesamtpopulation konnte die START-Studie ihren primären Endpunkt, der Verbesserung des Gesamtüberlebens (overall survival, OS), nicht erreichen.
Die Daten einer explorativen Analyse einer vordefinierten Subgruppe von Patienten in der START-Studie, die Tecemotide nach kombinierter Radiochemotherapie (RCT) erhielten, zeigten für diese Patienten eine mediane Gesamtüberlebenszeit von 30,8 Monaten gegenüber 20,6 Monaten in der Placebogruppe (n = 806; HR: 0,78; 95% CI 0,64 – 0,95; p = 0,016). Unter kombinierter RCT versteht man die parallel verabreichte Kombination aus Chemotherapie und Bestrahlung.
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