Epigenomics reicht viertes Modul für Epi proColon bei der FDA ein
Das vierte Modul des Zulassungsantrags beinhaltet alle klinischen Daten, die mit dem Test generiert wurden. Dazu gehören die Ergebnisse aus der vor Kurzem publizierten direkten Vergleichsstudie von Epi proColon® gegenüber dem stuhlbasierten immunchemischen Test („fecal immunochemichal test“, FIT), zuvor publizierte Studiendaten aus einer klinischen Validierungsstudie in einer Kohorte von prospektiv gesammelten Proben sowie weitere Ergebnisse aus klinischen Studien, die bei der Entwicklung von Epi proColon® generiert wurden.
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