Zehn Pharmaunternehmen schließen sich zusammen, um die Entwicklung neuer Medikamente zu beschleunigen
Neue gemeinnützige Organisation zur Beschleunigung der pharmazeutischen F&E
Zehn biopharmazeutische Unternehmen haben bekannt gegeben, dass sie eine gemeinnützige Organisation zur Beschleunigung der Entwicklung neuer Medikamente gegründet haben. Abbott, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly and Company, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Pfizer, Roche und Sanofi haben mit TransCelerate BioPharma Inc. die bisher größte Initiative dieser Art gegründet, und zwar mit dem Zweck der Erkennung und Bewältigung von gemeinsamen Herausforderungen bei der Medikamententwicklung und dem Endziel, die Qualität klinischer Studien zu verbessern und Patienten schneller mit neuen Medikamente zu versorgen.
Als Teilnehmer an TransCelerate wird jedes der zehn Gründerunternehmen finanzielle und andere Ressourcen, einschließlich Personal, einbringen, um branchenweite Herausforderungen in einem kooperativen Ansatz zu lösen. Die Mitgliedsunternehmen haben sich auf spezifische ergebnisorientierte Ziele geeinigt und Richtlinien aufgestellt, die den für die Zusammenarbeit nötigen Informationsfluss und Erfahrungsaustausch sicherstellen sollen.
„Die führenden Köpfe in der F&E bei den großen Pharmaunternehmen sind sich weitgehend einig, dass es dringend nötig ist, die Zahl innovativer neuer Medikamente erheblich zu erhöhen und Ineffizienzen zu beseitigen, die zu unnötigen F&E-Kosten führen", sagte der neu eingesetzte kommissarische Geschäftsführer von TransCelerate BioPharma, Dr. med. Garry Neil, Partner bei Apple Tree Partners und früherer Konzern-Vizepräsident für Wissenschaft und Technologie bei Johnson & Johnson. „Unsere Aufgabe bei TransCelerate BioPharma ist die Zusammenarbeit innerhalb der globalen Forschungs- und Entwicklungsgemeinschaft und der Austausch von Erkenntnissen und Lösungen, die es uns ermöglichen, vielversprechende neue Medikamente schneller und leichter an den Patienten zu bringen."
Die Mitglieder von TransCelerate haben die Ausführung klinischer Studien als ersten Schwerpunkt der Initiative festgelegt. Fünf Projekte wurden von der Gruppe zur Förderung und Umsetzung ausgewählt, darunter die Entwicklung einer gemeinsamen Schnittstelle für Portale an Erprobungsstandorten, die gegenseitige Anerkennung der Qualifikation von Studienzentren und der Ausbildung, die Entwicklung eines risikobasierten Ansatzes und von Normen zur Standortüberwachung und die Einrichtung eines Angebotsmodells für Medikamente zu Vergleichszwecken.
Im Zuge der Entwicklung von gemeinsamen Lösungen in der klinischen Forschung und anderen Bereichen wird TransCelerate andere Branchenverbände miteinbeziehen, darunter das Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC), das Critical-Path Institute (C-Path), die Clinical Trials Transformation Initiative (CTTI) und die Innovative Medicines Initiative (IMI), sowie Aufsichtsbehörden wie die US Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) und Auftragsforschungsinstitute (CROs).
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