QIAGEN erreicht mit US-Zulassung seines Begleitdiagnostikums für Darmkrebs einen Meilenstein in der personalisierten Medizin
QIAGEN N.V. hat bekanntgegeben, dass die US-Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung für das therascreen® KRAS RGQ PCR-Kit (therascreen KRAS-Test) erteilt hat. Damit kann das Produkt nun als therapiebegleitender Test für die Verwendung mit Erbitux® (Cetuximab) zur Behandlung von Patienten mit metastasierendem Darmkrebs eingesetzt werden. Die FDA-Zulassung des KRAS-Kits ist ein Meilenstein in QIAGENs globaler Expansion im Markt der personalisierten Medizin.
“Wir sind hoch erfreut über die FDA-Freigabe für die Marktzulassung unseres therascreen KRAS-Tests in den USA. Damit können wir einen Beitrag zur Neuausrichtung der Behandlung von Darmkrebspatienten leisten. Diese Zulassung ist ein wichtiger Schritt für QIAGEN, aber auch für die personalisierte Medizin insgesamt, denn ab nun können wir ein führendes molekulares Begleitdiagnostikum in den USA anbieten", sagte Peer M. Schatz, Vorstandsvorsitzender der QIAGEN N.V. “Wir sind stolz darauf, mit unserem wachsenden Portfolio innovativer Tests und effizienter Automationsplattformen dazu beitragen zu können, die Gesundheitsversorgung effektiver zu gestalten, den Kostenträgern Wege für einen effizienteren Ressourceneinsatz aufzuzeigen, und – was am wichtigsten ist – die Behandlung von Patienten positiv zu beeinflussen.”
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