WILEX schließt Phase I-Studie mit dem oral verabreichten MEK-Inhibitor WX-554 erfolgreich ab
Die WILEX AG hat eine Phase I-Studie mit dem oral verabreichten MEK-Inhibitor WX-554 erfolgreich abgeschlossen. Es konnten Aktivität, Sicherheit und Verträglichkeit von WX-554 in der Studie mit gesunden Probanden gezeigt werden.
Ziel der Studie war es, Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik für die Hemmung des MEK-Systems anhand ansteigender Einzeldosierungen von WX-554 zu untersuchen. In der in Deutschland durchgeführten Studie wurden insgesamt drei ansteigende Dosisstufen mit dem Wirkstoff WX-554 überprüft, der in Kapselform jeweils an vier gesunde männliche Probanden verabreicht wurde.
WX-554 zeigte eine sehr gute Bioverfügbarkeit und dosisabhängige Hemmung des MEK-Signaltransduktionsweges, der mit 100 mg vollständig blockiert wurde. Die Substanz erwies sich als sicher und gut verträglich. Bei einem Probanden trat bei der höchsten Dosisstufe Hautausschlag auf, ein bekannter Effekt von MEK-Inhibitoren.
Dr. Paul Bevan, Vorstand für Forschung und Entwicklung der WILEX AG, kommentierte: „Wir freuen uns über das positive Abschneiden von WX-554 in dieser oralen Studie. Die Ergebnisse haben uns ermöglicht, das angemessene Behandlungsschema für die nächste Studie mit Krebspatienten, die im ersten Quartal 2012 beginnen wird, zu bestimmen.
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