Gilead Sciences wird Pharmasset, Inc. für 11 Milliarden US-Dollar übernehmen
Bei Pharmasset gibt es momentan drei Kandidaten für Produkte für die klinische Phase in der Behandlung des chronischen Hepatitis-C-Virus, die in Studien mit unterschiedlichen Versuchsgruppen weiterentwickelt werden. Der Haupt-Produktkandidat des Unternehmens, PSI-7977, ein einzelnes Uracil-Nukleotid, wurde kürzlich in zwei Phase-3-Studien bei Patienten vom Genotyp 2 und 3 weiterentwickelt. In beiden Studien werden zwölf Wochen Behandlung mit PSI-7977 in Kombination mit Ribavirin angesetzt. Bei einer Studie wird dieses komplett orale Arzneiregime mit 24 Wochen der Standardbehandlung von unbehandelten Patienten mit pegyliertem Interferon/Ribavirin verglichen, und in der zweiten Studie wird das komplett orale Arzneiregime mit Placebo bei Interferon-intoleranten/nicht in Frage kommenden Patienten verglichen. In der zweiten Jahreshälfte 2012 wird mit einer dritten Phase-3-Studie bei Genotyp-1-Patienten begonnen, deren Konzept von den Ergebnissen von Phase-2-Studien abhängt, mit denen PSI-7977 in diversen Kombinationen bei Genotyp-1-infizierten Patienten ausgewertet wird. Falls erfolgreich, könnte diese Strategie im Jahr 2014 eine erstmalige Zulassung von PSI-7977 durch die US-Behörden ermöglichen. PSI-938, ein einzelnes Guanosin-Nukleotid-Analogon, wird bei Personen mit HCV sämtlicher viraler Genotypen in einer interferonfreien Phase-2b-Studie als Monotherapie sowie in Kombination mit PSI-7977 getestet. Mericitabin (RG7128), ein Cytidin-Nukleosid-Analogon, wird in Zusammenarbeit mit Roche hergestellt und in drei Phase-2b-Studien ausgewertet. Roche ist verantwortlich für sämtliche Aspekte der Entwicklung von Mericitabin.
„Die Übernahme von Pharmasset steht für eine wichtige und interessante Möglichkeit, die Bemühungen von Gilead um einen Paradigmenwechsel bei der Behandlung mit HCV infizierter Patienten durch die Entwicklung komplett oraler Arzneiregimes für die Behandlung der Krankheit unabhängig vom viralen Genotyp zu beschleunigen“, sagte John C. Martin, PhD, Chairman und Chief Executive Officer bei Gilead. „Pharmasset hat diesen Monat stringente Phase-2-Daten präsentiert und damit die hohe Wirksamkeit und das starke Sicherheitsprofil von PSI-7977 weiter herausgestellt. Dieser Wirkstoff stellt zusammen mit den anderen Pipeline-Kandidaten von Pharmasset eine starke strategische Option in Übereinstimmung mit der Vision, der Pipeline und den Kapazitäten von Gilead dar. Diese Transaktion wird der Förderung des langfristigen Wachstums unseres Unternehmens dienen, und wir freuen uns darauf, eng mit dem Pharmasset-Team zusammenzuarbeiten, um ein breit angelegtes klinisches Programm für HCV voranzubringen, mit dem der ungedeckte Bedarf der Patienten sowie der medizinischen Community gedeckt werden kann.“
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