MediGene erhält Genehmigung für die Durchführung der klinischen Formulierungsstudie mit RhuDex
Die MediGene AG gibt bekannt, dass die britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) die Durchführung der geplanten klinischen Formulierungsstudie mit RhuDex®genehmigt hat, einem Medikamentenkandidaten zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis. Ziel der RapidFACT(TM)-Studie (Rapid Formulation Development and Clinical Testing) ist es, eine optimierte, auf chronische Therapie zugeschnittene Formulierung des Wirkstoffs zu ermitteln. Den geplanten Zeitablauf sowie das Studiendesign wird MediGene beim Start der Studie bekannt geben.
Dr. Frank Mathias, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG, kommentiert: "Die bisherigen, vorläufigen Formulierungen von RhuDex® ermöglichten erste klinische Studien mit dem Medikamentenkandidaten. Für eine langfristige Entwicklung sowie für eine spätere Vermarktbarkeit des Produkts streben wir jedoch eine verbesserte Formulierung und Darreichungsform von RhuDex® an. Diese sollen eine therapeutisch optimale Freisetzung des Wirkstoffs sowie eine für den Patienten angenehme Einnahme ermöglichen. Wir freuen uns deshalb sehr, die klinische Entwicklung von RhuDex® mit einem optimierten Produktkandidaten fortsetzen zu können."
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