WILEX startet erste orale Phase I-Studie mit MEK-Inhibitor WX-554
Die WILEX AG hat den Beginn einer weiteren Phase I-Studie mit dem niedermolekularen MEK-Inhibitor WX-554 bekannt gegeben. Die Studie wird an einem Studienzentrum in Deutschland mit gesunden Probanden durchgeführt. Ziel der Studie ist es, Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik des oral verabreichten MEK-Inhibitors anhand verschiedener Einmal-Dosierungen zu untersuchen. Eine Studie mit Krebspatienten wird voraussichtlich Anfang nächsten Jahres gestartet.
Das orale Phase I-Programm setzt auf die erfolgreich abgeschlossene Phase I-Studie mit intravenöser Verabreichung auf und wird daher eine Einschätzung der Bioverfügbarkeit des Medikamentenkandidaten liefern.
WILEX hat im August 2011 vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Zulassung zur Durchführung dieser Phase I-Studie mit dem Wirkstoff WX-554 erhalten. Mit Studiendaten ist im ersten Quartal 2012 zu rechnen.
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