MOLOGEN AG wird in weiterer klinischer Studie die Wirksamkeit von MGN1703 gegen Lungenkrebs prüfen
Antrag für zulassungsrelevante klinische Studie der Phase II/III ist in Vorbereitung
Die MOLOGEN AG wird ihren DNA-Immunmodulator MGN1703 nun auch für die Behandlung von fortgeschrittenem Lungenkrebs klinisch prüfen. Damit erweitert MOLOGEN ihre Produktpipeline um einen weiteren Blockbusterkandidaten. Derzeit wird der Antrag für eine zulassungsrelevante klinische Studie der Phase II/III vorbereitet.
Den Grundstein für das Wirkprinzip, das in der klinischen Studie zum Einsatz kommt, bildet die unternehmenseigene Plattformtechnologie dSLIM®. Diese umfassend patentierte Technologie bietet vielfältige Einsatzmöglichkeiten bei der Krebsbekämpfung. Dabei bildet die Struktur des Immunmodulators, der ausschließlich aus natürlichen DNA-Bausteinen besteht, die Grundlage für die sicherheits- und wirksamkeitsrelevanten Unterschiede zu vergleichbaren Ansätzen von Mitbewerbern. Mit der aktuellen Entscheidung, jetzt den Lungenkrebs als weitere Indikation klinisch zu prüfen, verfolgt die MOLOGEN AG ihren Weg zur Umsetzung des Potenzials der dSLIM®-Technologie konsequent und gezielt weiter.
Dr. Matthias Schroff, Forschungsvorstand und Vorsitzender des Vorstandes der MOLOGEN AG: "Nachdem wir mit dem DNA-Immunmodulator MGN1703 bei Darmkrebs bis in die klinische Phase II/III vorgestoßen sind, wollen wir die uns vorliegenden Wirksamkeitshinweise des Präparats bei weiteren Krebsindikationen prüfen und sein Wirkprinzip jetzt bei der Therapie von Lungenkrebs klinisch einsetzen. Wie beim Darmkrebs werden wir die Wirksamkeit gegen Lungenkrebs ebenfalls im Rahmen einer zulassungsrelevanten klinischen Studie der Phase II/III untersuchen. Lungenkrebs gehört zu den häufigsten Krebserkrankungen und der nicht-kleinzellige Lungenkrebs ist die häufigste und sehr aggressive Form des Lungenkrebses. Wir haben mit MGN1703 das Potenzial, auch in diesem wichtigen Marktsegment eine bedeutende Rolle spielen zu können."
Die ersten Hinweise auf die Wirksamkeit des Immunmodulators MGN1703 bei der Krebsbehandlung haben sich bereits im Rahmen des umfassenden präklinischen Programms und durch die Ergebnisse der in 2009 abgeschlossenen klinischen Studie der Phase Ib gezeigt. Der universelle Wirkmechanismus von MGN1703 beruht auf einer breiten Aktivierung des Immunsystems in einer Weise, wie sie für die erfolgreiche Krebsbekämpfung notwendig ist. Dadurch ist die MOLOGEN AG in der Lage, MGN1703 in ganz unterschiedlichen Krebsindikationen einzusetzen. Diese neue klinische Studie zu Lungenkrebs wird, ebenso wie die Darmkrebsstudie, gleich in der zulassungsrelevanten Studienphase II/III gestartet. Das bedeutet, dass die internationale Studie Placebo-kontrolliert, randomisiert und verblindet sein wird.
Im Rahmen der zulassungsrelevanten klinischen Studie der Phase II/III soll die Wirksamkeit von MGN1703 bei der Behandlung von metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (engl. "Non-Small Cell Lung Cancer", NSCLC) untersucht werden. Ziel der Studie ist es, ein Fortschreiten der Erkrankung länger zu verhindern, als dies mit bisherigen Therapieformen möglich ist. Dazu soll im Rahmen der Studie unter anderem das sogenannte progressionsfreie Überleben bei ca. 200 Patienten untersucht werden.
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