Teysuno (S-1) erhält europäische Zulassung als Therapie der Wahl bei fortgeschrittenem Magenkrebs
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd., und ihre Muttergesellschaft, Otsuka Holdings Co., Ltd., gaben bekannt, dass die Europäische Kommission Teysuno(TM) (S-1), einem neuartigen, oral verabreichten Krebsmedikament, das in Kombination mit Cisplatin bei der Behandlung des fortgeschrittenen Magenkrebses indiziert ist, die Marktzulassung erteilt hat. Die Zulassung ist in den 27 EU-Mitgliedsstaaten und den drei Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) gültig.
"Für europäische Magenkrebspatienten stellt diese jetzt verfügbare neue Behandlungsoption eine Ergänzung des Therapieangebots dar, die zur rechten Zeit erfolgt", so Prof. Dr. Alfredo Carrato, Direktor der Abteilung Medizinische Onkologie am Universitätsklinikum Ramon y Cajal in Madrid, Spanien.
Teysuno(TM) gehört in die Krebswirkstoff-Klasse der Fluoropyrimidine und besteht aus drei pharmakologisch wirksamen Verbindungen. Der Hauptwirkstoff in Teysuno ist Tegafur, ein Vorläufer des Wirkstoffs 5-Fluorouracil (5-FU), d. h., die Umwandlung von Tegafur zu 5-FU erfolgt im Körper. Dort setzt 5-FU bei an der DNS-Synthese beteiligten Enzymen an und kann so das Wachstum von Krebszellen verhindern oder das Absterben von Zellen bewirken.
Die beiden weiteren Wirkstoffe in Teysuno(TM) sorgen dafür, dass Tegafur bereits bei niedrigerer Dosierung wirksam ist und weniger Nebenwirkungen auftreten. Im Einzelnen verhindert Gimeracil den Abbau von 5-FU und Oteracil schwächt die Wirkung von 5-FU auf normales, nicht entartetes Gewebe im Darm ab.
Die Entscheidung der Europäischen Kommission, das Präparat zuzulassen, beruhte teilweise auf den Ergebnisse der FLAGS (First-Line Advanced Gastric Cancer Study)-Studie, der bislang grössten internationalen Phase-III-Studie an Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs.
"Wir freuen uns, dass die Europäische Kommission die Bedeutung der Ergebnisse der FLAGS-Studie anerkennt. Die Studie zeigt, dass eine Kombinationstherapie mit Teysuno als Hauptwirkstoff genauso wirksam war, wie eine Vergleichstherapie, dabei aber ein annehmbares Sicherheitsprofil aufwies", kommentierte Dr. Fabio M. Benedetti, Chief Medical Officer bei Taiho Pharma U.S.A., Inc.
Teysuno(TM) wird in Europa in der zweiten Hälfte des Jahres 2011 eingeführt.
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