Affimed behandelt erste Patienten in Phase-I-Studie bei Hodgkin-Lymphomen
"First in man" TandAb-Antikörper startet klinische Studie
Die Phase-I-Dosisfindungsstudie wird mit ca. 40 Patienten in zwei Zentren in Europa und den USA durchgeführt. Die ersten Patienten wurden bereits mit AFM13 behandelt. Sie werden insgesamt vier Dosierungen in wöchentlichen Intervallen erhalten. In der Anfangsdosierung zeigte der Antikörper eine gute Verträglichkeit. Studienergebnisse werden im vierten Quartal 2011 erwartet.
AFM13 ist ein neuartiger tetravalenter, bispezifischer Antikörper, der auf der unternehmenseigenen RECRUIT-TandAb®-Technologie basiert. Der Antikörper bindet auf der Oberfläche der Reed-Sternberg Tumorzelle an das Zielmolekül CD30 und aktiviert gleichzeitig natürliche Killerzellen (NK-Zellen). Präklinische Daten haben gezeigt, dass RECRUIT-TandAbs® Tumorzellen im menschlichen Körper identifizieren und selektiv zerstören können. AFM13 hat die Orphan-Drug-Designation in Europa und den USA erhalten.
Die europäische und US-amerikanische Phase-I-Studie wird hauptsächlich Sicherheit und Verträglichkeit sowie erste Anzeichen von biologischer Aktivität untersuchen. In Europa leitet Prof. Dr. Andreas Engert, Chairman der Deutschen Hodgkin-Studiengruppe und Professor für innere Medizin, Hämatologie und Onkologie an der Universitätsklinik Köln die Studie. Studienleiter in den USA ist Prof. Dr. Anas Younes (Director, Clinical and Translational Research Program, Department of Lymphoma/Myeloma, Division of Cancer Medicine, M. D. Anderson Cancer Center, Houston).
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