FDA verlängert Prüfungsfrist für Roche-Mittel Avastin
(dpa-AFX) Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat die Prüfungsfrist über die Zulassung des Medikaments Avastin von Roche zur Behandlung von Brustkrebs um drei Monate verlängert. Die Frist laufe nun am 17. Dezember ab, teilte die US-Tochter des Schweizer Pharmakonzerns, Genentech, mit. Im Jahr 2008 hatte die FDA das Mittel zur Brustkrebs-Behandlung vorläufig genehmigt, bis im Juli diesen Jahres ein Beraterausschuss der FDA empfohlen hatte, die Zulassung wegen möglicher schwerwiegender Nebenwirkungen zurückzunehmen.
Roche ist mit seinen Medikamenten gegen Krebs nach Aussage von Analysten mit einem Marktanteil von zuletzt weltweit rund 38 Prozent führend - gefolgt von Novartis und dem weltgrößten Pharmakonzern Pfizer. Im abgelaufenen Geschäftsjahr wies Roche mit Avastin, einem Konkurrenzprodukt zu Erbitux von Merck KGaA, ein Erlöswachstum von 21 Prozent auf 6,22 Milliarden Franken aus.
Roche-Chef Severin Schwan traut Avastin nach früheren Aussagen in den nächsten Jahren einen Umsatz von bis zu 9 Milliarden Franken zu. Avastin, das derzeit auch gegen Darm-, Lungen-, Hirn- und Nierenkrebs zugelassen ist, wurde von Genentech entwickelt. 2008 erhielt Avastin zur Behandlung von Brustkrebs in den USA eine Zulassung mit der Auflage, dass Roche sich zur Durchführung zweier Zusatzstudien verpflichtet.
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